药品中使用到的辅料应写入药品说明书中。（15版四部第33页，其他通则中的药用辅料....

flora_sue · 发表于 2015-11-12 16:21:56

到底改不改啊！

ROY324 · 发表于 2015-11-12 17:00:40

不急，慢慢来。

cjz445362181 · 发表于 2015-11-15 14:23:35

没有·····························

冰封世界 · 发表于 2015-11-16 11:41:12

flora_sue 发表于 2015-11-12 16:21
到底改不改啊！

我们没改

五月丫头 · 发表于 2015-11-19 13:40:47

药典委员会简单一句话，殊不知要影响全国的药品生产企业，况且这么大的事药监也没个要求解释，真是郁闷！我们也纠结

冰封世界 · 发表于 2015-11-19 15:25:52

五月丫头发表于 2015-11-19 13:40
药典委员会简单一句话，殊不知要影响全国的药品生产企业，况且这么大的事药监也没个要求解释，真是郁闷！我 ...

话不能乱说，他们真是打自己的脸

五月丫头 · 发表于 2015-11-23 09:43:56

冰封世界发表于 2015-11-19 15:25
话不能乱说，他们真是打自己的脸

，你们修改吗？

climax。 · 发表于 2015-11-25 17:13:02

没有，只写了其中的一些

冰封世界 · 发表于 2015-12-8 11:45:39

五月丫头发表于 2015-11-23 09:43
，你们修改吗？

新规出台，按原24号令执行

冰封世界 · 发表于 2015-12-8 11:45:49

climax。发表于 2015-11-25 17:13
没有，只写了其中的一些

恩恩

88lxz · 发表于 2015-12-9 14:31:37

学习学习！！！！！！

zzz2481369 · 发表于 2015-12-9 17:04:43

冰封世界发表于 2015-12-8 11:45
恩恩

您好，请问是哪条新规？能给个链接吗？

《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读（一）
14. 《中国药典》2015版四部药用辅料通则中规定：“药品中使用到的辅料应写入药品说明书中”，企业该如何执行？
答：生产企业应严格执行国家总局24号令“药品说明书和标签管理规定”第十一款的要求，对于24号令中未明确规定的药品，鼓励生产企业在说明书中列出药品中使用的辅料。药典委员会将组织专家制定和出台相关指导性文件。

没找到明确的规定。

zzz2481369 · 发表于 2015-12-9 17:04:42

冰封世界发表于 2015-12-8 11:45
恩恩

您好，请问是哪条新规？能给个链接吗？

《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读（一）
14. 《中国药典》2015版四部药用辅料通则中规定：“药品中使用到的辅料应写入药品说明书中”，企业该如何执行？
答：生产企业应严格执行国家总局24号令“药品说明书和标签管理规定”第十一款的要求，对于24号令中未明确规定的药品，鼓励生产企业在说明书中列出药品中使用的辅料。药典委员会将组织专家制定和出台相关指导性文件。

没找到明确的规定。

zzz2481369 · 发表于 2015-12-9 17:06:07

冰封世界发表于 2015-12-8 11:45
新规出台，按原24号令执行

您好，请问是哪条新规？能给个链接吗？

《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读（一）
14. 《中国药典》2015版四部药用辅料通则中规定：“药品中使用到的辅料应写入药品说明书中”，企业该如何执行？
答：生产企业应严格执行国家总局24号令“药品说明书和标签管理规定”第十一款的要求，对于24号令中未明确规定的药品，鼓励生产企业在说明书中列出药品中使用的辅料。药典委员会将组织专家制定和出台相关指导性文件。

没找到明确的规定。

冰封世界 · 发表于 2015-12-13 09:47:54

zzz2481369 发表于 2015-12-9 17:06
您好，请问是哪条新规？能给个链接吗？

《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读（一）

你写的就是

小金库 · 发表于 2022-7-26 12:36:32

论坛好资料真不少

[物料管理] 药品中使用到的辅料应写入药品说明书中。（15版四部第33页，其他通则中的药用辅料....

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