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[药典/标准文件] 质量标准,记录有效位数

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药徒
发表于 2015-8-25 21:58:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求各位大侠指点,我家有个产品注册标准规定:含量每粒应不小于0.30mg,那我记录是保留到小数点后两位,还是共保留两位有效数字?

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药徒
发表于 2016-6-27 11:30:50 | 显示全部楼层
这种东西按规定做,不要自行发挥。要求你留到小数点后2位,你非要保留2位有效数字,就是自行脑补发挥。

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药徒
发表于 2016-6-27 11:24:41 | 显示全部楼层
老师,那我想问下关于药典这段话的解读,是不是标准规定0.20%时,我们检验结果一般在1.24%左右,是不是计 ...[/quote]
标准规定0.20%时,实验数据应该是保留小数点后3位,最终结果是小数点后2位。

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发表于 2016-4-15 09:51:03 | 显示全部楼层
谢谢蠡怡良的鲜花[/quote]
老师,那我想问下关于药典这段话的解读,是不是标准规定0.20%时,我们检验结果一般在1.24%左右,是不是计算过程一般将数据保留在1.24%,最终结果是1.2%

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标准规定0.20%时,实验数据应该是保留小数点后3位,最终结果是小数点后2位。  详情 回复 发表于 2016-6-27 11:24
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药徒
发表于 2015-8-29 07:35:46 | 显示全部楼层
中国药典2010年版凡例检验方法和限度
三十四、本版药典正文收载的所有品种,均应按规定的方法进行检验 ...[/quote]
谢谢蠡怡良的鲜花

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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-27 20:09:12 | 显示全部楼层
你的标准不小于0.30,结果能到1.6几,没那么多好差吧?
那应该保留两位小数[/quote]
谢谢,有的真是差挺多,国标很低,实际产品含量很高。处方,工艺规程有待改进,验证,变更,备案,含量降点

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药徒
发表于 2015-8-27 15:13:29 | 显示全部楼层
善变的云  这是什么里面规定的,读本吗?[/quote]
中国药典2010年版凡例检验方法和限度
三十四、本版药典正文收载的所有品种,均应按规定的方法进行检验,如采用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。
三十五、本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数字都是有效位。
试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位,取此数值与标准中规定的限度数值比较,以判断是否符合规定的限度。

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谢谢蠡怡良的鲜花  详情 回复 发表于 2015-8-29 07:35
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药徒
发表于 2015-8-27 11:42:20 | 显示全部楼层
小数点后两位

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发表于 2015-8-27 10:19:32 | 显示全部楼层
按质量标准来定保留小数位数。

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发表于 2015-8-26 14:42:41 | 显示全部楼层
保留到小数点后两位。

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药徒
发表于 2015-8-26 14:06:26 | 显示全部楼层
比如,我检验结果1.63mg,保留两位有效数字就是1.6mg,小数点后两位就是1.63mg[/quote]
你的标准不小于0.30,结果能到1.6几,没那么多好差吧?
那应该保留两位小数

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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-26 13:28:41 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2015-8-26 05:34
注册标准规定:含量每粒应不小于0.30mg,那记录是保留到小数点后三位。报告保留到小数点后两位。

善变的云  这是什么里面规定的,读本吗?

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中国药典2010年版凡例检验方法和限度 三十四、本版药典正文收载的所有品种,均应按规定的方法进行检验,如采用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版药典规定的  详情 回复 发表于 2015-8-27 15:13
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-26 13:26:04 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2015-8-26 08:05
保留到小数点后两位和共保留两位有效数字不一样吗?

比如,我检验结果1.63mg,保留两位有效数字就是1.6mg,小数点后两位就是1.63mg

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你的标准不小于0.30,结果能到1.6几,没那么多好差吧? 那应该保留两位小数  详情 回复 发表于 2015-8-26 14:06
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发表于 2015-8-26 08:45:54 | 显示全部楼层
小数点后两位
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药徒
发表于 2015-8-26 08:37:20 | 显示全部楼层
这个得根据实际情况而定,还要注意你所使用的称量工具的精度,最后称量好的数据按照你的实际要求进行修约就好了
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药徒
发表于 2015-8-26 08:23:53 | 显示全部楼层
可能出现结果为33.33mg的情况,建议按小数位数进行修约
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药徒
发表于 2015-8-26 08:08:47 | 显示全部楼层
保留到小数点后两位。
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药徒
发表于 2015-8-26 08:06:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-26 08:05:47 | 显示全部楼层
保留到小数点后两位和共保留两位有效数字不一样吗?
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药徒
发表于 2015-8-26 07:51:49 | 显示全部楼层
路过,学习一下。
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