卫计委官员：十一个方面解读7号文和70号文

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近日，国家卫计委药政司药品供应管理处处长韩会学在中国医药企业家年会上解读了7号文和70号文。

这两个文件分别是《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发 [2015]70号）。文件发布后，产业密切关注，各种解读蜂拥而出。曾有资深医药行业评论对新康界表示，不少解读都过度了，特别是对7号文的解读。

那么，怎样的解读不过度？不妨来看看“官方人士”是如何解读的。

首先，韩会学建议大家在学习理解7号文的精神时，要站在“四梁八柱”框架的高度去系统思考。

他表示，7号文是以国办名义印发的完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，微信公众号：中国医药招商，总结了我国药品集中采购十几年的历史，借鉴了国际上药品采购的做法，吸收了基本药物采购的经验，兼顾了我国深化医改的进程，特别是公立医院改革的进展、特点和要求，既明确了要坚持以省为单位的药品集中采购方向，又提出了分类采购的方法，允许公立医院改革试点城市自行采购，体现了统分结合、放管结合，同时要求带量采购、阳光采购，药品采购的全过程要在阳光下进行，公开内容包括招标和其他采购方式、配送、回款等等，强化了服务和监管职能。

具体来说，对于7号文和70号文，他从十一个方面进行了解读：

一、以需求为导向：以省为单位确定药品采购范围，尤其改变了以往企业申报什么各省招什么的做法，明确医院需要什么招采什么，由医院上报采购的品种、剂型、规格和采购计划。

二、关于双信封招标采购：适用范围是采购金额占比排名前80%、三家及以上企业生产的药品，从金额上来说这些药品占了大头，但品种或品规数量不到总数的20%，有很强的针对性。今年很流行精准医疗，招标采购就是要突出重点、精准发力，同时引导地方要通过剂型、规格的标准化、一些适应症和功能疗效类似药品进行优化组合和规定，促进竞争。

三、关于谈判采购：对竞争不充分的、有市场垄断的部分专利和独家生产药品建立多方参与、公开透明的价格谈判机制，实行国家和省级两级管理。2015年，卫计委将牵头会同十几个部委共同开展试点工作，对那些一时不能纳入谈判的，实行零差率销售，同时鼓励省际跨区域联合谈判。

四、关于医院直接采购：范围既包括常用低价药品，就是去年4月卫计委会同发改委、人社部等八个部门出台的14号文要求的内容，也包括妇儿专科非专利药品、急抢救药品，还包括未纳入招标采购的药品。这些药品占了医院使用药品的大多数，都是由医院跟生产企业直接议价。

五、关于定点生产：今年上半年，由工信部牵头，卫计委、发改委、药监局完成了4个基本药物的定点生产工作，确定了定点生产企业和统一的采购价格，采购价格与之前的中标价格、最高零售限价相比都有提高，目前各地正在按要求执行。

六、关于特殊药品：范围包括麻醉的、精神药品、计划生育药品、中药饮片等，按现行规定执行，但要公开透明。

七、强调一个平台：所有的公立医院100%通过省级平台采购药品，公立医院使用的所有药品100%均要通过省级平台采购。同时，我们印发了规范省级药品采购平台建设的文件，要求与国家药管平台互联互通，目前已有17个省份联通，其他14个省份也将在今年10月底之前实现联通。

八、加快药款结算：如今各省都在积极想方设法创造条件，有些地方已经出台了通过银行第三方结算、网上在线支付、医保基金预付等方式，确保30天回款的具体措施。

九、促进合理用药：7号文和70号文都围绕控制药品费用，在规范医院采购、管好医生处方这支笔方面提出了具体的要求，体现了采购和使用的联动。例如要优先使用基本药物，建立处方审核和医师约谈制度，监控重点药品，同时要发挥药师用药指导的作用，还提出了以基本药物为重点开展临床用药综合评价体系建设，对药品的安全性、有效性、经济性给出翔实、可参考的客观依据。

十、加强试点城市采购指导：公立医院试点城市取消了药品加成，医保支付制度、医疗服务价格调整、薪酬体系建设也在同步推进，是三医联动的试点，医院和医务人员有降低药价、控制药费的主动性和能动性。试点城市自行采购也要制定具体办法，并上报国务院医改办备案。也要实行阳光采购，要坚持一个平台，在省级平台交易。要取消药品加成，按照药品实际采购价格实行零差率销售。省市采购要同步，11月份统一开标，价格要联动。要注重实效，不管是省级集中采购，还是试点城市自行采购、医院直接挂网采购，都要按照四个有利于的原则进行评价。

十一、加强综合监管：省级药品采购机构要加强廉政教育和制度建设，相关部门要严查药品采购、配送、价格、票据等方面的违法违规行为。对于招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价。

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近来，一种叫做“放线菌素D”的化疗药物成为热门话题。由于缺货急用，全国多个城市的患者、医生在微博微信上为此发布紧急寻药信息。（《长江商报》8月24日）

    放线菌素D主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤，如肾母细胞瘤等，疗效比较确切。正因为用量少，导致药企生产的积极性不高，类似情形的低价药如博来霉素、氯胺酮、普罗帕酮（心律平）也已断货。

    便宜却好用的救命药短缺，其实是一个老问题，笔者十几年前做记者时，就曾写过这方面的报道。十几年后，也亲历过一药难求的忧心。我的孩子一次被同学用生锈的文具刀弄伤，要寻一支免疫破伤风针，当时跑遍武汉的各大医院，都没有，急得不行。后来，孩子同学的家长想起青山区的一家企业医院可能有，我们才在幸运中解决了这个难题。每年夏季，寻找抗蛇毒的血清也经常成为媒体追踪的新闻。

    某种病明明有药可医，因用量小、利润少，药企不愿生产，医院不愿储备，怕蒙受损失，微信公众号：中国医药招商，最后是病人求药无门，这实在很残忍。就在不久前，《中国青年报》还专门报道过罕见病群体面临的用药短缺问题，因为所患疾病罕见，用药更是小众、无利可图，如2014年年初，治疗罕见病卡尔曼氏综合征的低价特效药HCG停产，在求助的第60封信石沉大海后，该病症患者潘龙飞决定用徒步中国的方式为自己维权。2015年8月8日～10日在济南举行的第四届瓷娃娃全国病友大会现场，潘龙飞的事例作为罕见病群体面临的典型医疗困境再次被提起，以寻求破解之道。

    可以说，少药比缺医更可怕更令人痛心。人类与生俱来就会不停地与各种疾病作斗争，很多病都曾是不治之症而导致病魔肆虐，造成不少人间悲剧。在抗生素出现前，人类对细菌致病是那么无力，一个伤口感染都是那么可怕。肺结核也曾是不治之症。人类历经千辛万苦，终于战胜了很多病魔，比如天花。当然，也面临着新的病魔威胁，比如埃博拉、超级细菌。找不到对付疾病的办法，那是令人无奈的客观现实，有待不懈努力。而一些疾病跟解谜一样，一旦揭开谜团，便豁然开朗、不值一谈，然而有药之后却因利润少而少人甚至无人生产，成了救人难题，这怎不令人扼腕？   

    中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长于明德曾公开表示，廉价药品正以每年几十种的速度消失。不能不说，廉价药缺货本身已成为一种常见病与顽疾，是横亘在病人面前的心头大患。缺医若是天灾，少药则是人祸。医院与医药企业的天职都应该是救死扶伤，理应有好的制度设计来促使医药双方无缝对接，将人类目前已经有能力制服的疾病祛除净尽。

    让救命药不再缺货，仅靠医药双方的良心、道德维系还远远不够，有业内人士建议，针对临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的抢救用药及罕见病用药，以省或地区为单位建立此类药品的储备制度。这个呼声由来已久，面对一再发生缺药的伤痛，有关方面应该像粮食收储一样，建立某些特定药品的收储制度；也应该允许一定程度的浪费损耗，毕竟这类药并不贵，毕竟生命无价，存药千日，用于一时，值！

syhorchid

药品采购应该阳光采购