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[国内外GMP法规及其指南] 关于生产许可证与GMP证书同时到期的疑问。

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药徒
发表于 2015-8-31 14:07:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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听很多人说,如果生产许可证与GMP证书都是2015年12月31日到期的话,就必须在2015年12月31日前通过新版GMP认证。不理解为什么这么说,难道2016年再过认证不行吗?求大神解答。
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药士
发表于 2015-8-31 14:09:47 | 显示全部楼层
首先得许可证没有问题
否则你都不要谈GMP认证了
其次是如果你今年不认证也可以
明年认证前不生产就好了
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药师
发表于 2015-8-31 14:15:50 | 显示全部楼层
这个我不懂你是听哪里说的。
广东局这边,98版GMP认证2015年12月31日前未通过GMP认证,不会向企业换证(大部分许可证到期日期为2015年12月31日)。
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药徒
发表于 2015-8-31 14:16:06 | 显示全部楼层
坐等前辈解答,学习学习
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发表于 2015-8-31 14:26:39 | 显示全部楼层
只要你不生产~你想什么时候认证都行
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药徒
发表于 2015-8-31 14:42:02 | 显示全部楼层
不生产就不需要证书,可是你前次证书到期后在新证书下来前不生产产品了么?
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药徒
发表于 2015-8-31 16:21:41 | 显示全部楼层
只要过期后你不生产,不认证也行啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-31 19:58:31 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-31 14:09
首先得许可证没有问题
否则你都不要谈GMP认证了
其次是如果你今年不认证也可以

那这样说,也不是今年底必需要通过GMP认证。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-31 20:00:03 | 显示全部楼层
孩子他爸 发表于 2015-8-31 14:26
只要你不生产~你想什么时候认证都行

那工艺验证批算不算生产?
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发表于 2015-9-1 08:01:07 | 显示全部楼层
云来云去 发表于 2015-8-31 20:00
那工艺验证批算不算生产?

算生产~~你验证产品还要卖
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