求助：试剂标签管理

wang66

求助：配置好的试剂，对照品溶液标签一点是打印出模板在人工填写吗？可不可以配置好了之后直接电脑一次性打印一次性粘贴就可以啊？以前有个药监局副局长过来参观就建议我们这样做，我也觉得蛮好的，规范统一，而且嘢没有哪里有规定配置好的试剂标签一定要手写的，又不是记录。可我们这里刚来一个老专家说一定要手写，不能全部打印！各位同仁，你们怎么看待这个问题？

beiwei5du

有在网上看过那种打印的，而且使用电子记录进行试验原始数据记录的，配有扫描系统。你可以在网上找找！顶起，希望哪位老师也提供相应的线索信息！

purpleqn

主要是看標籤上的內容吧
我們一定要寫配制成品
例
1) 標題 0.1N HCl
2) 8.5ml->1L (簡易描述) 可不寫
3)配製人:
4)配製日期
5)有效日期
6) 補充2) 標籤上未寫 但是要填寫配製記錄本 參照比如 NB111 page02
記錄本要有 配製的 藥品 批號 效期 取多少量 如何配的詳述
讓人家可查 知道藥劑有無配錯

標籤 八成以上要手寫, 用打印的感覺有點..不實際
有時共用藥劑 比如 pH7 buffer 是KOH buffer 還是NaOH buffer
若只有品標 會誤用

很久以前 有查過一家廠
架上試劑全部用貼標 感覺整齊又美觀
後來 才發現 是為了查廠 前一星期一次把所有架上 有過期 沒過期全部重貼
後來細追紀錄本 才知道作假
實際上 所有要打字 整理貼標 會有點費時花人力
不如一張紙 單次試劑手寫貼一貼來的實際省時

purpleqn

配置的藥品 除非SOP 寫很硬
1N HCl 就是8.5ml 到1L
若今天要配2L
就等於要分兩次配 不然 只有品名 沒紀錄 怎知有配錯
放大量 縮小量 有沒有取錯
因為都要手寫 確認 紀錄,用打印的 只是剪貼
顧問說 這樣作業人員 少了確認的工作
會只貼不看, 若有手寫一遍 會有一遍自審的過程
所以 規範是 不可用貼的

wang66

purpleqn 发表于 2015-9-3 13:52
主要是看標籤上的內容吧
我們一定要寫配制成品
例

多谢指导！看来是不能因人工不够而走捷径的！马上要求他们立即矫正错误

wang66

purpleqn 发表于 2015-9-3 13:58
配置的藥品 除非SOP 寫很硬
1N HCl 就是8.5ml 到1L
若今天要配2L

说得有理！看来有些细节还是不能生了的

我想我可以

手写方便作假，不多说你懂的。