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[生产运营] 配液密度问题

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药徒
发表于 2015-9-7 17:19:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近车间预备对小容量注射剂装量控制由以前的抽量器量取改成称重法。讨论到一个问题就是一个品种当原料含量变化,导致每批实际原料重量不一样时,定容后(定容温度等条件完全一致),每批次产品密度是否一致。如果不一致,采用称重法定产品装量在理论上是否严谨?

(当然,这只是理论上的一个讨论。实际生产过程中这个问题带来的误差几乎可以不计)
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大师
发表于 2015-9-7 18:16:02 | 显示全部楼层
这个你们可以考虑做个实验,应该是能发现在规定的含量范围,你的药液密度应该是一个差异很小的范围,影响并不大
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药徒
发表于 2015-9-7 19:17:20 | 显示全部楼层
自己对比试验吧
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药徒
发表于 2015-9-7 21:10:40 | 显示全部楼层
一般理论密度差异在可接受范围内,称重或者注射器都不是问题。
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发表于 2015-9-8 09:15:32 | 显示全部楼层
心思好缜密啊
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药士
发表于 2015-9-8 13:42:56 | 显示全部楼层
你那点含量变化会比测量误差大?
不要忘了你含量测定也有误差
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药徒
发表于 2015-9-8 13:59:32 | 显示全部楼层
密度计 有卖的,或者用校准的量筒 质量/体积
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药徒
发表于 2015-9-8 20:50:01 | 显示全部楼层
可以做下实验,含量应该不会影响到密度吧??
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-9 22:23:53 | 显示全部楼层
279728282 发表于 2015-9-8 20:50
可以做下实验,含量应该不会影响到密度吧??

这个我觉得还是有影响,当然这个影响很小
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-9 22:26:26 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-9-7 18:16
这个你们可以考虑做个实验,应该是能发现在规定的含量范围,你的药液密度应该是一个差异很小的范围,影响并 ...

差异是小,现在定容采用的是重量法。实验的话需要大批量。说这个问题主要考虑的就是称重的理论的严密性
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-9 22:27:38 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-9-8 13:42
你那点含量变化会比测量误差大?
不要忘了你含量测定也有误差

当然差异很小。就算实验也不容易做出来。主要就是讨论称重法定装量的理论严密性

点评

当你检验误差大于理论时 这个理论就根本不成立了  详情 回复 发表于 2015-9-10 08:24
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-9 22:28:23 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2015-9-8 13:59
密度计 有卖的,或者用校准的量筒 质量/体积

公司有一个密度计,就是不准。结论也不好得出
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药士
发表于 2015-9-10 08:24:34 | 显示全部楼层
无敌花露水 发表于 2015-9-9 22:27
当然差异很小。就算实验也不容易做出来。主要就是讨论称重法定装量的理论严密性

当你检验误差大于理论时
这个理论就根本不成立了
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药王
发表于 2023-4-8 22:30:56 | 显示全部楼层
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