微生物限度检测方法适用性验证

HZL-小梁 · 发表于 2015-9-9 10:26:23

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做“微生物限度检测方法适用性验证”时所用到的平板（10版：营养琼脂、玫瑰红纳；15版：TSA\SDA)，在验证过程中要证明平板的无菌性吗？如要，又是如何证明；不用呢，又是为什么？

yuanwairen · 发表于 2015-9-9 11:16:16

阴性对照。

2712362 · 发表于 2015-9-9 11:22:15

不是要求做阴性对照吗

HZL-小梁 · 发表于 2015-9-9 11:22:24

yuanwairen 发表于 2015-9-9 11:16
阴性对照。

你的意思是阴性对照就是证明平板的无菌性拉？

瓶儿花 · 发表于 2015-9-9 11:23:49

计数培养基要做计数培养基适用性检查，而非无菌性检查，是否无菌不是有阴性对照吗？

HZL-小梁 · 发表于 2015-9-9 11:37:43

瓶儿花发表于 2015-9-9 11:23
计数培养基要做计数培养基适用性检查，而非无菌性检查，是否无菌不是有阴性对照吗？

你的意思是有阴性对照就可以证明平板无菌性拉？就不用专门再去做其他的什么试验证明拉？

瓶儿花 · 发表于 2015-9-9 12:08:02

培养基在有经过灭菌条件验证合格的情况下使用的，计数培养基使用前要预培养一段时间以证明无菌性再进入计数方法确认，实验过程都有阴性对照，便可知其过程是否符合。

HZL-小梁 · 发表于 2015-9-9 12:49:39

瓶儿花发表于 2015-9-9 12:08
培养基在有经过灭菌条件验证合格的情况下使用的，计数培养基使用前要预培养一段时间以证明无菌性再进入计数 ...

那就是我在限度验证过程中不用做无菌性的检查咯！

瓶儿花 · 发表于 2015-9-9 14:38:17

对啊！按照药典来就可以啦！

XQW · 发表于 2015-9-10 21:00:59

药典就是标准吗

ddnyzaideng · 发表于 2015-9-12 21:34:05

有意思的讨论，学习了，加深理解

大海 · 发表于 2015-9-12 21:38:15

药典要求执行就行

[药典讨论] 微生物限度检测方法适用性验证