新版生产许可证上为什么是“质量负责人”？

piao0923 · 发表于 2015-9-11 08:59:06

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请问：新版《药品生产许可证》上为什么是“质量负责人”，而不是质量管理负责人，也不是质量受权人。
许可证上不是要求一字不差吗？根据GMP要求，公司必须要有“质量管理负责人”和“质量受权人”（当然可以兼任），为了换证，岂不是还要再弄个“质量负责人”

hycwq77 · 发表于 2015-9-11 09:32:11

质量负责人是对整个质量负责，所以要写质量负责人了。质量受权人只负责产品放行，没有其它职权

piao0923 · 发表于 2015-9-11 09:05:08

如果质量管理负责人，质量受权人是两个人的话，那么生产许可证上该写谁的名字呢？

邵帅 · 发表于 2015-9-11 09:08:12

搞不懂为什么要搞出来个质量授权人

/yb晨悦 · 发表于 2015-9-11 09:13:13

身份证正面是公民身份证号码，后面是居民身份证。不用太计较，上面要求你写什么就是什么

/yb晨悦 · 发表于 2015-9-11 09:14:01

建议弄个员工花名册，个人信息全记载，360度无死角监管

yuansoul · 发表于 2015-9-11 09:23:03

邵帅发表于 2015-9-11 09:08
搞不懂为什么要搞出来个质量授权人

为了部落正极

北重楼 · 发表于 2015-9-11 09:25:31

这个质量负责人应该就是质量管理负责人啦，看来以后的两大质量巨头就是质量负责人和质量受权人，现在看来质量负责人还是要比质量受权人高那么一点

lvjiancheng · 发表于 2015-9-11 09:27:59

yuansoul 发表于 2015-9-11 09:23
为了部落正极

学习呗，老外怎么搞我们就怎么搞，管不管用先放一边，形式首先要有。

卫大大 · 发表于 2015-9-11 09:32:34

现在人员变动这么大，一年不知道要走多少变更

A764033500bc · 发表于 2015-9-11 09:51:50

质量负责人就是质量管理负责人，参照广东的，质量负责人与质量受权人必须为同一人

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