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[药典纠错] 也说2015版药典错误:一部278页桃仁;一部171页连翘;一部100页北沙参

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药徒
发表于 2015-9-11 16:40:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 北重楼 于 2015-9-11 17:49 编辑

错误1:中国药典2015版1部,桃仁(278页)检查:酸败度  照酸败度检查法(通则2303)测定
      红色字错误。正确应为“测定”
错误2:中国药典2015版1部,连翘(171页)检查:杂质  青翘不得过3%;老翘不得过9%(通则2301)
     红色字错误。正确应为“3.0”;“9.0” 保留小数点后一位
疑似错误3:中国药典2015版1部,北沙参(100页)饮片项下无:检查、含量测定等检定项目,是不是不用检查:水分、灰分、含量等?

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药徒
发表于 2015-9-11 22:36:18 | 显示全部楼层
药典问题多了,好几个辅料重金属都没有标明采用第几法
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大师
发表于 2015-9-11 17:29:59 | 显示全部楼层
很细心,优质蒲友
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大师
发表于 2015-9-11 17:47:29 | 显示全部楼层
很细心,如果能截图就更好
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药徒
发表于 2015-9-11 21:29:47 | 显示全部楼层
饮片与中药材不同的多了
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药徒
发表于 2015-9-11 22:38:20 | 显示全部楼层
国家标准这么差,下游的标准怎么做?
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药徒
发表于 2015-9-12 07:52:05 | 显示全部楼层
不错,三项都应该属于错误。后一项因为一部凡例十 二 、正文中未列饮片和炮 制项 的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制、切制的 ,其饮片名称或相关项目亦与药材相同。检查项目应该和药材相同,但是其错误在于北沙参切制后的性状不应该和药材相同。
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药徒
发表于 2015-9-12 08:24:54 | 显示全部楼层
疑似错误3:中国药典2015版1部,北沙参(100页)饮片项下无:检查、含量测定等检定项目,是不是不用检查:水分、灰分、含量等?
2010年版就没有检查、含量测定等检定项目。
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药徒
发表于 2015-9-12 08:31:38 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2015-9-12 07:52
不错,三项都应该属于错误。后一项因为一部凡例十 二 、正文中未列饮片和炮 制项 的,其名称与药材名相同, ...

真没注意,还有这规定,学习了
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发表于 2015-9-12 09:30:37 | 显示全部楼层
疑似错误3:中国药典2015版1部,北沙参(100页)饮片项下无:检查、含量测定等检定项目,是不是不用检查:水分、灰分、含量等?

   这个不用怀疑,按照药典规定,除另有规定外饮片水分不超过13.0%,二氧化硫残留不超过150mg/kg,所以北沙参饮片检查至少包括水分和二氧化硫残留,含量测定没有就不用做
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发表于 2015-9-12 09:35:11 | 显示全部楼层
错误2:中国药典2015版1部,连翘(171页)检查:杂质  青翘不得过3%;老翘不得过9%(通则2301)
     红色字错误。正确应为“3.0”;“9.0” 保留小数点后一位
  

   青翘不得过3%;老翘不得过9%(通则2301),这个应该没错,药典规定到保留几位就按几位执行,没必要怀疑
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药徒
发表于 2015-9-12 10:29:01 | 显示全部楼层
这是国家标准的水平吗?
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药师
发表于 2015-9-12 14:13:53 | 显示全部楼层
原来是这样啊,我还以为我们公司购买的药典是盗版的呢。我还把它们骂了一顿,看来是冤枉他们了。
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发表于 2015-10-16 10:24:57 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2015-9-11 22:38
国家标准这么差,下游的标准怎么做?

善变的云 :
药典凡例十三这句话你看了吗?一般并列于药材的正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中间用“饮片”分开,与药材相同的内容只列出项目名称,其要求用“同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出,并规定相应的指标
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发表于 2015-10-16 10:28:09 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2015-9-12 07:52
不错,三项都应该属于错误。后一项因为一部凡例十 二 、正文中未列饮片和炮 制项 的,其名称与药材名相同, ...

善变的云 :
药典十三有一句这样的话:一般并列于药材的正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中间用“饮片”分开,与药材相同的内容只列出项目名称,其要求用“同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出,并规定相应的指标
怎么理解呢
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发表于 2015-10-16 10:28:41 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2015-9-12 07:52
不错,三项都应该属于错误。后一项因为一部凡例十 二 、正文中未列饮片和炮 制项 的,其名称与药材名相同, ...


药典十三有一句这样的话:一般并列于药材的正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中间用“饮片”分开,与药材相同的内容只列出项目名称,其要求用“同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出,并规定相应的指标

点评

知道啊,因为北沙参属于切制饮片,因此应该按十二执行。  详情 回复 发表于 2015-10-16 20:16
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药徒
发表于 2015-10-16 20:16:06 | 显示全部楼层
xjs 发表于 2015-10-16 10:28
药典十三有一句这样的话:一般并列于药材的正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中间用“饮片”分 ...

知道啊,因为北沙参属于切制饮片,因此应该按十二执行。
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发表于 2015-10-17 08:33:29 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2015-10-16 20:16
知道啊,因为北沙参属于切制饮片,因此应该按十二执行。

如果像广藿香,
饮片
【炮制】除去残根和杂质,先抖下叶,筛净另放;茎洗净,
润透,切段,晒干,再与叶混匀。
本品呈不规则的段。茎略呈方柱形,表面灰褐色、灰黄色
或带红棕色,被柔毛。切面有白色髄。叶破碎或皱缩成团,完
整者展平后呈卵形或椭圆形,两面均被灰白色绒毛;基部楔形
或钝圆,边缘具大小不规则的钝齿;叶柄细,被柔毛。气香特
异,味微苦。
【鉴别】同药材。
只做鉴别吗还是按照原料来检验呢?有点困惑
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药徒
发表于 2015-10-18 15:11:29 | 显示全部楼层
根据我的理解,应该是只做性状和鉴别就可以了。但是关于饮片检验的问题,在GMP附录中明确,只要经过评估就可以将中药材或中间产品的检验结果用于饮片的质量评价,如只是净制或切制或粉碎等,因此,你提出的几个问题,应该说。对中药材全检后,中药饮片就可以不需要检了。
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药生
发表于 2015-10-20 11:38:03 来自手机 | 显示全部楼层
xjs 发表于 2015-10-17 08:33
如果像广藿香,
饮片
【炮制】除去残根和杂质,先抖下叶,筛净另放;茎洗净,

我们一般的做法是,饮片中有什么项目做什么项目,如果饮片没有任何项目就按原药材项目全检。(这是领导规定的。其实我认为按照药典检定通则描述,‘仅规定除去杂质的炮制品,除另有规定外,应按药材标准检验’,仅规定除杂质的饮片没有规定其他项目的,全检。有炮炙什么的,但是没有规定任何检验项目的,不检验。这是我的个人理解。甘草饮片10版和15版药典的变化正是印证了我的理解,但是领导。。。)
像你提到的广藿香饮片,只做鉴别就可以了。
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