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楼主: 尼采
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[吐槽及其它] 记录写错了需要划线,是划一处签一个字,还是划几处,一行只欠一个字?

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药师
发表于 2015-9-18 16:10:49 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-9-18 15:58
划线后签字签日期的目的是什么呢? 应该是保证可追踪的吧? ABC三处错了, 每处均划线, 写上正确的, 再签字和 ...

一处修改不得多于2次
一页修改不得多于3处
否则,按照偏差处理,并重启更换新一页记录,原记录跟随新纪录存档。
公司内部规定

点评

是的哦, SOP上白纸黑字规定的一定要遵守的嘛  详情 回复 发表于 2015-9-18 16:16
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药徒
发表于 2015-9-18 16:16:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-9-18 16:10
一处修改不得多于2次
一页修改不得多于3处
否则,按照偏差处理,并重启更换新一页记录,原记录跟随新纪 ...

是的哦, SOP上白纸黑字规定的一定要遵守的嘛
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药生
发表于 2015-9-20 10:16:44 | 显示全部楼层
zhangcongjuan 发表于 2015-9-18 14:38
划一处签一个,所以要求化验员写记录时候要认真仔细,尽量不要写错

记录不只是化验员,更多的是车间员工。
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大师
发表于 2015-9-20 11:45:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-9-18 14:11
我们一页不能超过3处地方修改

同样
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发表于 2015-9-20 13:33:33 | 显示全部楼层
划一处签一个字,在写上日期。一页不超过三处
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药生
发表于 2015-9-21 12:20:35 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-9-18 14:11
我们一页不能超过3处地方修改

貌似GMP没有这方面的要求,都是公司自己要求的,比较整洁。
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药士
发表于 2015-9-21 12:35:34 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-9-18 14:21
必须每个地方都要签字
有同学就问了,那么有页纸我错了10几个地方,让我写10几个字,不累死了?
累死了? ...

严重同意
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药徒
发表于 2015-9-21 13:38:18 | 显示全部楼层
window 发表于 2015-9-18 14:24
如果一页有10几个地方写错,那这样的员工不要也罢

有可能是他记录设计的有问题,不一定是员工,比如一个记录密密麻麻设计100个空格去填,又不区分颜色,填错很正常
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药徒
发表于 2015-9-21 13:40:19 | 显示全部楼层
通常记录不允许超过3处错误,每处需签名,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-21 13:50:13 | 显示全部楼层
看来大多少公司都有记录修改不允许超过3处的规定
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发表于 2015-9-21 14:31:37 | 显示全部楼层
目前我们公司是这样实施的:
1、如果是同一页纸,有多处书写错误并且“原因是一样”的处理:直接在多处错误的上面进行修改并分别标识(如:1、2、3、4,。。。。等),然后将已标识的1,2,3,4在同页的空白地方注明,并签名、日期、原因。如:1,2,3,4:张三/21SPE2015 原因:书写错误。(注:这是我们公司美国FDA检查时,FDA检查员建议这么实施。)
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药徒
发表于 2015-9-21 14:40:27 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-9-18 15:40
如果中间没有机打字,都是自己写的话,我也是这么干的

我也是这么干的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-21 17:28:25 | 显示全部楼层
shufa 发表于 2015-9-21 14:31
目前我们公司是这样实施的:
1、如果是同一页纸,有多处书写错误并且“原因是一样”的处理:直接在多处错 ...

我们公司现在还没有写原因
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药徒
发表于 2015-9-21 19:01:39 | 显示全部楼层
一页最多也就改2次
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发表于 2015-9-23 08:06:24 | 显示全部楼层
一处修改不得多于2次 一页修改不得多于3处 否则,按照偏差处理,并重启更换新一页记录,原记录跟随新纪录存档。 公司内部规定
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药徒
发表于 2015-9-23 08:27:32 | 显示全部楼层
记录怎么会出现那么多错误??错了划掉就得签名,关键项还得注明原因
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发表于 2015-9-23 09:14:19 | 显示全部楼层
一页最多错三个地方,超过三个地方补领记录。如果经常出现这种状况太频繁,那换记录员吧!我们是在错误的地方划双线,可见原纪录数据,并签改正人姓名。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-23 09:45:30 | 显示全部楼层
albbssdd999 发表于 2015-9-23 09:14
一页最多错三个地方,超过三个地方补领记录。如果经常出现这种状况太频繁,那换记录员吧!我们是在错误的地 ...

你们还有专门的记录员?我们都是生产人员自己写记录的
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药徒
发表于 2015-9-23 09:58:02 | 显示全部楼层
我们错了划一条线,写上姓名和日期,一页不得错三次,后来实行错多了扣工资,就很少有人写错了。
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药徒
发表于 2015-9-23 09:59:31 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-9-18 13:58
GMP的要求是在错误的地方签字并签注日期,我们公司现状是划一处签一个字,一行划三处就签三个字。我觉得一 ...

签一处字不好,这样放纵他们写错,他们会想错了就错了,反正无所谓
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