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[2015版药典] 2015版《中国药典》纠错集锦四(2015.09.08-205.09.17)

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大师
发表于 2015-9-20 17:52:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.2015版《中国药典》五加皮项下的词语,斑痕而非瘢痕?(论坛ID:四为轩
2015年版药典一部66页
QQ截图20150909111654.png
2010年版药典一部是这个词语
QQ截图20150909111843.png
斑痕和瘢痕还是有区别的吧
https://www.ouryao.com/thread-284526-1-1.html

2.2015版药典错误两则:一部 二氧化硅 ;四部 明胶空心胶囊(论坛ID:楚楚东人
拿到2015药典有一阵子了,电子版都出来,又被删除了,也该做点什么了。看到好多人在挑新版药典的错误,也没太放在心里,总觉得那么厚的砖头,难免有一、两个小错误啊。
最近开始编写SOP,同事们在审核文件时也发现了两处错误,有点惊到了。
这可是SOP中都不应该出现的错误啊。
都是常用的品种,晒出来,也算给大伙提个醒。
1、二氧化硅

0000.png
0802.png

2、明胶空心胶囊
(2015版)

2015.png
2010版
2010.png
https://www.ouryao.com/thread-284669-1-1.html

3.2015版药典一部找茬-格式问题(论坛ID:心里有数
1.正常情况下,饮片  先规定炮制方法,另起一段是性状,而山药饮片项炮制方法和性状是连着的,没有另起一段。

2.正常情况下,饮片 规定完炮制方法,接着是检验项目,而净山楂 规定完炮制方法,就没有了检验方法,紧接着是炒山楂,难道净山楂不用检验!

药典中,这样的格式错误很多,就不一一举例了。

药典作为法定药品标准,这也太不严谨了。

2.png
1.png
https://www.ouryao.com/thread-285076-1-1.html

4.2015版中国药典一部 番泻叶含量测定——流动相(论坛ID:liuyuning119
一部番泻叶【含量测定】中流动相配制,内容如图片中情况。既然后面备注的是1mol/L醋酸-醋酸钠(pH5.0)缓冲液的制备”,前文中描述就显得不可思议了,个人觉得应该描述为“以乙腈-1mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)(1→10)(35:65)混合溶液1000ml中,加入四庚基溴化铵2.45g 为流动相;”更加合理。2.45g的四庚基溴化铵溶解为1000ml,浓度刚好就是5mmol/L,所以个人觉得描述不清晰,累赘了。

小弟个人观点,请各位指正。

番泻叶含量测定.png

5.png

https://www.ouryao.com/thread-284612-1-1.html
5.也说2015版药典错误:一部278页桃仁;一部171页连翘;一部100页北沙参(论坛ID:zjfychzhp1998  )
错误1:中国药典2015版1部,桃仁(278页)检查:酸败度  照酸败度检查法(通则2303)测定
      红色字错误。正确应为“测定”
错误2:中国药典2015版1部,连翘(171页)检查:杂质  青翘不得过3%;老翘不得过9%(通则2301)
     红色字错误。正确应为“3.0”;“9.0” 保留小数点后一位
疑似错误3:中国药典2015版1部,北沙参(100页)饮片项下无:检查、含量测定等检定项目,是不是不用检查:水分、灰分、含量等?

https://www.ouryao.com/thread-285080-1-1.html

6.2015年版一部蔓荆子标准疑问?(论坛ID:戏梦人生  )
2015年版一部蔓荆子标准
QQ图片20150914101030.png

2010年版一部蔓荆子标准
2010.png

2015年版是否遗漏了:功能主治、用法用量、贮藏?
https://www.ouryao.com/thread-285199-1-1.html

7.阿奇霉素杂质S分子式错误?(论坛ID:xukai
在购买阿奇霉素杂质S时发现,该杂质同时是罗红霉素杂质C,分子式应该是C37H68N2O13,分子量相应地也不正确。
大家可以核对一下,该杂质与阿奇霉素结构不一样的地方已圈出

阿奇霉素杂质S.jpg
https://www.ouryao.com/thread-285319-1-1.html

8.药典四部部分辅料(聚维酮K30、泊洛沙姆188及聚山梨酯80)(论坛ID:jmmarui  )
药典4部631页
聚维酮K30【检查】项下“K值”
“通则0633 三法”,应为“通则0633  第三法”,少了一个字
药典4部530页
泊洛沙姆188【检查】项下“不饱和度“单位
应为mmol/g
药典4部623页
聚山梨酯80【检查】项下“砷盐”
一般符合规定后括号内都不用加”不得过“



聚维酮K30  K值(改).JPG
泊洛沙姆188 不饱和度.jpg
吐温80 砷盐.jpg
砷盐.jpg
https://www.ouryao.com/thread-284581-1-1.html

9.卡波姆和卡波姆共聚物)(论坛ID:155301003  )
卡波姆和卡波姆共聚物残留溶剂项下色谱条件“(或极性相近的固定液)”多了一个的。
卡波姆0.png

卡波姆.png

https://www.ouryao.com/thread-285533-1-1.html


各位蒲友:

    2015年版药典到手了吗?都来为药典挑挑错,以便广大蒲友能更好的、更准确地使用新版药典,同时,论坛将根据大家挑出的问题给予一定的奖励,奖励包括:金币(10-50金币)、贡献(1-2贡献),实物奖等。欢迎大家踊跃参加。

      挑错帖发帖位置:医药质量版、子版《
中国药典》2015年版讨论区、分类“药典纠错”


                                                                                                                                                  
蒲公英制药技术论坛管理团队
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药士
发表于 2015-9-20 18:09:14 | 显示全部楼层
错误百出的新版药典
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药徒
发表于 2015-9-21 07:31:45 | 显示全部楼层
那么厚厚的四大本,错误总是难免的,为了提升药典质量,大家努力帮助纠錯。

点评

是的,我们需要的是这样的态度。不偏激,不过激,只为提升药典质量而贡献一份自己的力量。  发表于 2015-9-21 07:58
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药徒
发表于 2015-9-21 07:57:53 | 显示全部楼层
药典委说这都是临时工干的!
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大师
发表于 2015-9-21 08:00:38 | 显示全部楼层
整理的非常及时
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药徒
发表于 2015-9-21 08:17:29 | 显示全部楼层
这么多,太不像画了。
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药徒
发表于 2015-9-21 08:19:33 | 显示全部楼层
真的是大赞啊!
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药徒
发表于 2015-9-21 09:19:32 | 显示全部楼层
咱们蒲团的力量杠杠的!
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发表于 2015-10-19 20:46:27 来自手机 | 显示全部楼层
药典4部631页
聚维酮K30【检查】项下“K值”
“通则0633 三法”,应为“通则0633 第三法”,
如果对应10版药典附录,应该改为通则0633第二法。
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药徒
发表于 2015-10-25 11:21:29 | 显示全部楼层
大家辛苦啊,都很厉害!给个赞
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药徒
发表于 2016-5-6 10:25:08 | 显示全部楼层
不错的汇总
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药徒
发表于 2016-5-10 10:52:04 | 显示全部楼层
楼主棒棒哒!
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药徒
发表于 2016-5-20 11:03:29 | 显示全部楼层
炮制通则中,煅炭写成锻炭、煅红写成锻红、煅至红透写成锻至红透。还有四、其它 1、第一个字与药典上的不一样,电脑打不出来。
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发表于 2016-8-7 09:10:15 | 显示全部楼层
为了提升药典质量,大家努力帮助纠錯。
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