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[内外部检查] Q1-Q10的指南

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发表于 2015-9-25 16:49:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量指南-Q1-Q10

Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf

372.21 KB, 下载次数: 21

Q1b 新原料药及其制剂光稳定性试验.pdf

305.35 KB, 下载次数: 12

Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf

99.21 KB, 下载次数: 12

Q1d 新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf

40.96 KB, 下载次数: 13

Q1e 稳定性数据评价.pdf

292.74 KB, 下载次数: 16

Q1f Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV.pdf

130.59 KB, 下载次数: 13

236.76 KB, 下载次数: 10

295.17 KB, 下载次数: 13

467.62 KB, 下载次数: 13

356.12 KB, 下载次数: 12

632.11 KB, 下载次数: 16

Q4B Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and or Acceptance Criteria.pdf

142.92 KB, 下载次数: 14

672.69 KB, 下载次数: 10

169.93 KB, 下载次数: 12

282.82 KB, 下载次数: 10

356.4 KB, 下载次数: 13

796.07 KB, 下载次数: 11

418.39 KB, 下载次数: 10

Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients .pdf

256.8 KB, 下载次数: 12

Q7a 原料药的优良制造规范指南.pdf

1.38 MB, 下载次数: 12

Q8 Pharmaceutical Development.pdf

196.43 KB, 下载次数: 9

Q8 药物开发.pdf

129.5 KB, 下载次数: 10

Q9 Quality Risk Management.pdf

212.58 KB, 下载次数: 13

Q9 质量风险管理.pdf

76.42 KB, 下载次数: 16

Q10 Quality system.pdf

273.92 KB, 下载次数: 19

146.95 KB, 下载次数: 19

发表于 2015-9-25 17:08:10 | 显示全部楼层

本帖最后由冷血无情于 2015-9-25 17:10 编辑

谢楼主，建议，放到云盘，然后把云盘号弄出来，这样，太麻烦了

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冷血无情

发表于 2015-9-25 17:14:43 | 显示全部楼层

好吧，已经改好了，可以在云盘下载了各位http://yunpan.cn/cHuaYc2RHnxQb 访问密码 95b5

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gproe

发表于 2015-9-25 17:25:27 | 显示全部楼层

翻译的质量还有待提高

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mily

发表于 2015-9-25 18:52:11 | 显示全部楼层

论坛中原来有吧？！

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syhorchid

发表于 2015-9-25 19:40:18 | 显示全部楼层

谢谢分享

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XQW

发表于 2015-9-25 19:58:16 | 显示全部楼层

先下载看看

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248551720

发表于 2015-9-25 22:55:01 | 显示全部楼层

论坛中原来有吧？！

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whb稻草

发表于 2015-9-25 23:27:55 | 显示全部楼层

楼主辛苦。

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MrNobody

发表于 2015-9-29 22:09:35 | 显示全部楼层

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..蝶舞..

发表于 2015-9-30 09:51:44 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享

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