饮片标准与药材标准问题

心里有数 · 发表于 2015-9-26 17:09:57

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本帖最后由大呆子于 2015-9-28 08:52 编辑

通过近日对2015版药典中饮片的学习，发现几点疑问：

1.药典规定” 正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。”

但是，发现好多非净制、切制的饮片（如炒、醋炙等）项下无规定检项，甚至性状都没有，难道不用检验？

2.显微鉴别问题：关于饮片切片后横切面鉴别同药材，切段、切厚片横切面可以理解，但切薄片后还能看到横切面吗？

3.之前有人发现杜仲饮片中水分同药材，但药材中无水分项，现在又发现阿胶饮片项下总灰分同药材，药材项下无总灰分。

药典作为一部具有法律性的标准，有些规定写的很不清楚，让我们做药的怎么执行？

罗浮散人 · 发表于 2015-9-26 17:19:03

拿到2015版药典一部的那一刻，灰常失望。饮片和2010版没多大区别。漏洞百出

synthetics · 发表于 2015-9-26 18:36:26

同解，确如楼主所描述的一样，如何执行呢？困扰，内部没办法制定标准，期盼！

kjj118 · 发表于 2015-9-26 23:08:36

1.药典规定” 正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。”
但是，发现好多非净制、切制的饮片（如炒、醋炙等）项下无规定检项，甚至性状都没有，难道不用检验？
第一个问题我也很纠结。净值、切制的相关项目（我理解含有质量标准）同药材，可有些炒制或蒸制的饮片没给出质量标准（比如上面的炒花椒、醋鸡内金）怎么办，药典也没给出明确的答复，企业制定成品标准的时候以什么为依据呢？请各位老师赐教下啊

北重楼 · 发表于 2015-9-27 09:52:22

只能暂时用内控标准控制了

xiaoyin12 · 发表于 2015-9-27 18:44:20

同感，饮片标准还是漏洞不少，让企业无所适从

大呆子 · 发表于 2015-9-28 08:51:44

确实存在较多类似情况

lougery · 发表于 2015-9-28 09:25:36

饮片标准有的地方还是不规范，企业制订饮片标准，有的时候会有不同的理解

是是而非 · 发表于 2015-9-30 20:29:38

的确有些问题

emqgq · 发表于 2015-10-3 11:07:56

刚开始还不觉得，细细一看，还真如楼主所说，新药典确实有不少不明不白的地方，只有等第一增补本出来再看了

质管-小伟 · 发表于 2015-10-14 13:42:36

顶起，求大神指导！真的是纠结。。。我们领导现在要求，饮片项下无要求的，全部参照药材。。。可有些项目，经过炮制后，根本不可能达到药材的标准或者本身性状就变了，怎么根据药材制定标准！！！纠结、无语中。。。。:@

csc_2008 · 发表于 2015-10-20 14:20:10

质管-小伟发表于 2015-10-14 13:42
顶起，求大神指导！真的是纠结。。。我们领导现在要求，饮片项下无要求的，全部参照药材。。。可有些项目， ...

根据中国药典2015年版主要增修订内容汇编中甘草饮片变化的表述，是增加相关项目，说明10版甘草饮片是不做检验而15版增加检验项目。中国药典2015年版主要增修订内容汇编是由药典委编的，具有权威性。所以，以后类似于10版中甘草饮片的就不做检验了。

huangyunghy · 发表于 2017-11-22 10:06:38

同感，现在无所适从啊！

467574602 · 发表于 2018-4-25 15:23:39

没有具体规定的可以看第四部，按照中药材（饮片）总的规定和要求来做，单列项目的一般就是要求特殊的；可能是超过第四部要求的

数据君 · 发表于 2018-6-15 18:05:40

但愿2020版药典能够接地气。

[药典讨论] 饮片标准与药材标准问题

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