桂利嗪片变色问题

自由行者 · 发表于 2015-10-16 13:15:15

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请教一下：桂利嗪片压片生产0.5～1小时后片子有黑点或是黄斑，拆卸压片机加料器后发现粉内颗粒含有黑色物、或是黄色物，所压片子在放置后色点有变橙色现象，制粒过程未出现该现象，颗粒水分、粒度、设备等都正常。到底是在怎么回事？压好的片子能否进行返工处理？如何做？请赐教！！！！

冷血无情 · 发表于 2015-10-16 13:56:56

建议你们找研发部门吧，另外，压好的片子不叫返工，叫重新加工，法规不允许

wgt-王 · 发表于 2015-10-16 14:48:25

应该是异物或杂质！制粒过程中带入的吧！

马甲 · 发表于 2015-10-16 16:14:21

没办法返工了

陶洋 · 发表于 2015-10-16 18:44:29

应该把出现问题的颗粒进行相同时间的放置，看是否出现相同的情况，如果没有，那可能是你们在转移过程中，或者是你的压片机某个部位引入了污染。如果颗粒也出现相同的问题，首先考虑是不是新品，如果是新品那可以联系你们的研发部门沟通一下，如果是一个老产品了，可以考虑是不是原料变化或者是其它的工艺设备引入了污染。

自由行者 · 发表于 2015-10-17 07:57:13

陶洋发表于 2015-10-16 18:44
应该把出现问题的颗粒进行相同时间的放置，看是否出现相同的情况，如果没有，那可能是你们在转移过程中，或 ...

不是设备，原料里物料没异常

陶洋 · 发表于 2015-10-17 11:34:16

自由行者发表于 2015-10-17 07:57
不是设备，原料里物料没异常

那你的这个品种是新品？还是之前生产多年的品种？

wct0526 · 发表于 2015-10-17 11:55:25

本帖最后由 wct0526 于 2015-10-17 11:58 编辑

該問題應該是有效成分吸濕潮解,請快與研發討論製成工藝

P.S 純化物的有效成分吸濕

tooseven · 发表于 2015-10-17 20:44:13

不能处理了，基本应该报废，如果是老产品新问题，物料和工艺过程出问题的可能性比较大。赶快组织调查吧！相应的物料应hold住

自由行者 · 发表于 2015-10-17 22:39:13

陶洋发表于 2015-10-17 11:34
那你的这个品种是新品？还是之前生产多年的品种？

老品种，以前也有这个问题

陶洋 · 发表于 2015-10-18 22:58:21

自由行者发表于 2015-10-17 22:39
老品种，以前也有这个问题

那应该考虑是不是工艺不稳定的问题，原料上面也应该有考虑，当原料换批的时候加大原料留样，一但出问题使用之前未有问题的原料进行配制看结果…只能这样逐步找原因了…

[生产制造] 桂利嗪片变色问题