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[验证管理] 「讨论」培养基灭菌无法固定装载怎么搞

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药徒
发表于 2015-10-21 21:07:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC实验室的湿热灭菌程序十分难搞,别的固体啊,缓冲液啊什么的都还凑合,但是培养基呢,还不允许特别的过度灭菌,121度15分钟,量大的时候可以装200+盐水瓶的培养基,少的时候可能只灭几十根中试管,怎么选择灭菌程序才比较合适呢?
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药徒
发表于 2015-10-21 21:40:49 | 显示全部楼层
你们那是神马杀菌锅啊,只能装那么点培养基,

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这不是根据使用量设计的程序嘛,做太多了也没必要,毕竟使用也是有效期的  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:35
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发表于 2015-10-21 21:49:56 | 显示全部楼层
我也是要笑,做个最大装载和一个最小装载的验证三次就行了

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我们是双探头控温,最大量的时候,内室探头是放在盐水瓶里的,这样的话,中试管的培养基肯定就过度了,少量的时候,内室探头又只能放在中试管了了,这样的话,针对中试管这种培养基,灭菌时间是不一定的  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:37
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药生
发表于 2015-10-22 08:40:58 | 显示全部楼层
什么事情在于你想不想去做,没做就觉得很难,不可能,那当然就做不了了!微生物实验室的很多灭菌参数,是可以一致的,例如,你的缓冲液和固体,121度15min的时间,如果你的温度不波动,这个灭菌的F0值肯定是大于12的,已经可以叫过度杀灭了,为什么121度所有的都要灭30min?如果都是一个参数,你的每天的检验批量是多少,最小检验量是多少?灭菌后的物品是可以有有效期存放的,今天灭多些,明天一样可以用,有规定必须现灭现用么?不要去验证一个不合理的规程,你首先应该找到合适的管理方法。

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由于是双探头控温,我现在正在考虑内室探头是不是要固定在一个最大装量的培养基中,不过又有点担心小装量的灭的太过了  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:40
液体灭菌,121度。15分钟,Fo还真不一定能到12.  详情 回复 发表于 2015-10-22 08:49
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大师
发表于 2015-10-22 08:42:08 | 显示全部楼层
不是会有篮子吗,规定好一些装载方式,你按固定的装载方式进行负载验证就行呀,一般是做最大、最小装载,但是感觉你这个培养基有特殊要求,那就专门固定几种装载方式,进行验证就可以吧

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由于是双探头控温,我现在正在考虑内室探头是不是要固定在一个最大装量的培养基中,不过又有点担心小装量的灭的太过了  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:39
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药生
发表于 2015-10-22 08:49:31 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-10-22 08:40
什么事情在于你想不想去做,没做就觉得很难,不可能,那当然就做不了了!微生物实验室的很多灭 ...

液体灭菌,121度。15分钟,Fo还真不一定能到12.

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我们是双探头控温的,最难穿透的液体内部温度达到121才开始进入灭菌程序,所以F0肯定能过15  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:40
朋友,前提是你的灭菌温度达到了121度,你说的情况是因为热穿透的原因,温度达不到,这个时候,你需要考虑你的装载模式的问题,否则,你规定121度30min,也是一样没有满足要求。  详情 回复 发表于 2015-10-22 08:51
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药生
发表于 2015-10-22 08:51:33 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-10-22 08:49
液体灭菌,121度。15分钟,Fo还真不一定能到12.

朋友,前提是你的灭菌温度达到了121度,你说的情况是因为热穿透的原因,温度达不到,这个时候,你需要考虑你的装载模式的问题,否则,你规定121度30min,也是一样没有满足要求。

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培养基的体积如果比较大,是很难穿透的,200毫升体积就比较难了,开始运行灭菌程序了,培养基的温度也就110度左右。这种方式如何来解决呢?不是减少装载就能解决的。  详情 回复 发表于 2015-10-22 09:01
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药生
发表于 2015-10-22 09:01:54 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-10-22 08:51
朋友,前提是你的灭菌温度达到了121度,你说的情况是因为热穿透的原因,温度达不到,这个时 ...

培养基的体积如果比较大,是很难穿透的,200毫升体积就比较难了,开始运行灭菌程序了,培养基的温度也就110度左右。这种方式如何来解决呢?不是减少装载就能解决的。

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这种情况,只能内室探头参与控温了,当所有温度都到达才开始灭菌,但是目前的局限因素是,如果装量规格一致,很方便,但是装量规格不一致,他的小装量灭菌会多很长时间  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:42
我不清楚你的设备是怎么样的,至少我这里用的设备没有这个问题,在开始运行灭菌程序前,一般都有一个平衡的过程。  详情 回复 发表于 2015-10-22 09:16
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药生
发表于 2015-10-22 09:16:30 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-10-22 09:01
培养基的体积如果比较大,是很难穿透的,200毫升体积就比较难了,开始运行灭菌程序了,培养基的温度也就1 ...

我不清楚你的设备是怎么样的,至少我这里用的设备没有这个问题,在开始运行灭菌程序前,一般都有一个平衡的过程。

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是有平衡过程,你运行灭菌程序的时候,你的控制探头是在排水口还是插在被灭菌的液体里面?或者是采用的是双探头控制灭菌程序呢?即升温过程由排水孔处探头控制,平衡过程使用液体里面的探头控制。你的平衡时间一般是  详情 回复 发表于 2015-10-22 09:19
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药生
发表于 2015-10-22 09:19:36 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-10-22 09:16
我不清楚你的设备是怎么样的,至少我这里用的设备没有这个问题,在开始运行灭菌程序前,一般 ...

是有平衡过程,你运行灭菌程序的时候,你的控制探头是在排水口还是插在被灭菌的液体里面?或者是采用的是双探头控制灭菌程序呢?即升温过程由排水孔处探头控制,平衡过程使用液体里面的探头控制。你的平衡时间一般是多长?

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双探头控制,现在还有单探头控制的么?  详情 回复 发表于 2015-10-22 09:29
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药生
发表于 2015-10-22 09:29:30 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-10-22 09:19
是有平衡过程,你运行灭菌程序的时候,你的控制探头是在排水口还是插在被灭菌的液体里面?或者是采用的是 ...

双探头控制,现在还有单探头控制的么?

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现在普遍用的是双芯探头,目前的灭菌柜是有两个探头,一个是移动探头,一个是固定探头,固定探头一般是安装在排水口附近,但是灭菌程序通常来说是由排水口的那个探头进行控制的,移动探头只是负责监测温度,不参与控  详情 回复 发表于 2015-10-22 09:43
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药徒
发表于 2015-10-22 09:39:15 | 显示全部楼层
学习学习   
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发表于 2015-10-22 09:43:15 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-10-22 09:29
双探头控制,现在还有单探头控制的么?

现在普遍用的是双芯探头,目前的灭菌柜是有两个探头,一个是移动探头,一个是固定探头,固定探头一般是安装在排水口附近,但是灭菌程序通常来说是由排水口的那个探头进行控制的,移动探头只是负责监测温度,不参与控制。我的问题是针对灭菌程序控制来说的。

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记录探头是另外一个探头。我知道有些灭菌的柜所谓的双探头,一个是记录探头,一个是控制探头(在理论冷点)。但是现在很多灭菌柜的设计,是双控制探头,甚至三控制探头,一个在理论冷点,另外两个根据验证的结果,放  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:02
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发表于 2015-10-22 10:00:45 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-10-22 09:43
现在普遍用的是双芯探头,目前的灭菌柜是有两个探头,一个是移动探头,一个是固定探头,固定探头一般是安 ...

好的灭菌柜,移动探头是参与控制的

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是的,对于液体程序移动探头参与控制才是正确的。  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:26
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药生
发表于 2015-10-22 10:02:24 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-10-22 09:43
现在普遍用的是双芯探头,目前的灭菌柜是有两个探头,一个是移动探头,一个是固定探头,固定探头一般是安 ...

记录探头是另外一个探头。我知道有些灭菌的柜所谓的双探头,一个是记录探头,一个是控制探头(在理论冷点)。但是现在很多灭菌柜的设计,是双控制探头,甚至三控制探头,一个在理论冷点,另外两个根据验证的结果,放置在验证时的冷点。不过,如果你在买灭菌柜的时候,没有提要求,估计就是一个记录,一个控制了!另外,灭菌前的平衡时间和平衡效果也是一方面的,如果灭菌前升温过快,是有可能待灭菌物品因为升温过快,而没有达到灭菌温度的!

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我们有3个控制探头,疏水1,内室2,灭菌液体的时候,内室1+疏水1进行控制,另外的那个内室作为对照和备用存在。目前主要的难点在于,培养基大装量的灭透的时候,小装量的必定过度,如果按装量拆分的话,程序又太多了  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:48
多谢。我们的灭菌柜只是一个控制,另外的只是监测。造成验证结果发现这个问题。灭菌工艺存在问题,设备也存在问题。  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:25
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药生
发表于 2015-10-22 10:25:34 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-10-22 10:02
记录探头是另外一个探头。我知道有些灭菌的柜所谓的双探头,一个是记录探头,一个是控制探头(在理论冷点 ...

多谢。我们的灭菌柜只是一个控制,另外的只是监测。造成验证结果发现这个问题。灭菌工艺存在问题,设备也存在问题。
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药生
发表于 2015-10-22 10:26:43 | 显示全部楼层
夏风萧雨 发表于 2015-10-22 10:00
好的灭菌柜,移动探头是参与控制的

是的,对于液体程序移动探头参与控制才是正确的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-22 10:35:54 | 显示全部楼层
lov_new 发表于 2015-10-21 21:40
你们那是神马杀菌锅啊,只能装那么点培养基,

这不是根据使用量设计的程序嘛,做太多了也没必要,毕竟使用也是有效期的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-22 10:37:54 | 显示全部楼层
米粒2015 发表于 2015-10-21 21:49
我也是要笑,做个最大装载和一个最小装载的验证三次就行了

我们是双探头控温,最大量的时候,内室探头是放在盐水瓶里的,这样的话,中试管的培养基肯定就过度了,少量的时候,内室探头又只能放在中试管了了,这样的话,针对中试管这种培养基,灭菌时间是不一定的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-22 10:39:53 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-10-22 08:42
不是会有篮子吗,规定好一些装载方式,你按固定的装载方式进行负载验证就行呀,一般是做最大、最小装载,但 ...

由于是双探头控温,我现在正在考虑内室探头是不是要固定在一个最大装量的培养基中,不过又有点担心小装量的灭的太过了

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是否可以考虑再加一个探头呀  详情 回复 发表于 2015-10-22 10:53
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