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楼主: 冷血无情
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[验证管理] 清洁验证中冲洗水回收率实验问题

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药生
发表于 2015-11-1 11:09:34 | 显示全部楼层
看看学习学习
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药徒
发表于 2015-11-30 18:52:28 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-10-29 16:06
您认为不均匀、或者浓度不匀会导致最后出现130%的回收率么

130%的原因会很复杂。最大的因素可能是液相仪器本身的误差。

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本身是木有问题的  详情 回复 发表于 2015-11-30 19:26
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-30 19:26:06 | 显示全部楼层
zhongruixin 发表于 2015-11-30 18:52
130%的原因会很复杂。最大的因素可能是液相仪器本身的误差。

本身是木有问题的
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药徒
发表于 2016-1-11 10:20:16 | 显示全部楼层

比较有兴趣,这么久了,找到什么原因了?分享一下。
猜想前部份是检验误差,后面125%是清洗方法问题或实验方法设计问题。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-11 10:57:34 | 显示全部楼层
afu 发表于 2016-1-11 10:20
比较有兴趣,这么久了,找到什么原因了?分享一下。
猜想前部份是检验误差,后面125%是清洗方法问题或实 ...

哎,别提了,原因一直未找到,最开始可能是操作问题,因为第一次做这个方法学的,但是后面还是有超过100%的情况,正好前一阵子国家局培训,认为回收率在100-120也是可以接受的,此时不需要在限度的基础上乘以回收率
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发表于 2016-1-11 17:22:39 | 显示全部楼层
好贴啊     

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谢谢,感动的哗啦哗啦的  详情 回复 发表于 2016-1-11 19:07
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-11 19:07:17 | 显示全部楼层

谢谢,感动的哗啦哗啦的
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药徒
发表于 2016-1-12 10:39:02 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-1-11 10:57
哎,别提了,原因一直未找到,最开始可能是操作问题,因为第一次做这个方法学的,但是后面还是有超过100 ...

国家局有木有说为什么100-120是可以接受的啊?分享下,嘿嘿
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药徒
发表于 2016-1-12 10:53:46 | 显示全部楼层
超过100可以接受,除了实验误差,想不出其他原因了
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-12 11:36:13 | 显示全部楼层
afu 发表于 2016-1-12 10:53
超过100可以接受,除了实验误差,想不出其他原因了

问题是有没有依据呢
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-12 11:36:57 | 显示全部楼层
a291415457 发表于 2016-1-12 10:39
国家局有木有说为什么100-120是可以接受的啊?分享下,嘿嘿

不知道,没去参加,领导回来没说……
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药徒
发表于 2016-1-12 11:40:06 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-1-12 11:36
不知道,没去参加,领导回来没说……

怎么不带你去啊
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-12 11:43:33 | 显示全部楼层
a291415457 发表于 2016-1-12 11:40
怎么不带你去啊

我这种小兵是吧,哈哈
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药徒
发表于 2016-2-28 14:20:54 | 显示全部楼层
有时真正做专项工作的去听听培训可能受益更大,可能一句话就点到了你。领导琐事缠身嘛!

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还是不去吧,这个一旦辞职了什么的,自己还得欠公司几千块钱的培训费呢  详情 回复 发表于 2016-2-29 08:19
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药生
 楼主| 发表于 2016-2-29 08:19:37 | 显示全部楼层
yanyuyan 发表于 2016-2-28 14:20
有时真正做专项工作的去听听培训可能受益更大,可能一句话就点到了你。领导琐事缠身嘛!

还是不去吧,这个一旦辞职了什么的,自己还得欠公司几千块钱的培训费呢
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发表于 2020-7-21 11:00:51 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上。
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发表于 2020-8-24 15:20:02 | 显示全部楼层
认真学习了,最近正在搞这些
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药徒
发表于 2021-7-3 21:53:15 | 显示全部楼层
请问冲洗法的活性残留标准是怎样确定的?

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一样的 就是最简单的你想的那种初中的算法  发表于 2021-7-5 07:46
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药徒
发表于 2021-7-5 16:33:59 | 显示全部楼层
比方说最大允许残留15mg,设备CIP时清洗3遍,每遍用水500L,标准应该怎样定比较合理呢?

这个设备的CIP清洗取样,最后即用了擦拭法取样(擦拭25cm2,然后用10L水溶解),也取最后一遍冲洗水,那么擦拭的残留标准和冲洗的残留标准之间有关联吗?
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