清洁验证中冲洗水回收率实验问题

尼采 · 发表于 2015-10-27 15:40:51

这，我也不懂啊，求高手解答

冷血无情 · 发表于 2015-10-27 17:11:15

尼采发表于 2015-10-27 15:40
这，我也不懂啊，求高手解答

坏银，哈哈哈，坐等ing

skf · 发表于 2015-10-27 19:32:21

谢谢，学习了，呵呵

pussay11 · 发表于 2015-10-28 10:15:05

淋洗方式验证过了吗？感觉淋洗方式差异很大，棉签法在各不同浓度下都相对稳定。

冷血无情 · 发表于 2015-10-28 10:35:44

pussay11 发表于 2015-10-28 10:15
淋洗方式验证过了吗？感觉淋洗方式差异很大，棉签法在各不同浓度下都相对稳定。

淋洗方式如何验证，不得先进行回收率实验看这个方式是否合适么，而且楼上各位的重点都是这么取不合适，我的重点是为什么会超过100%，而且还超过那么多，这才是我想知道的原因啊

KLHJD · 发表于 2015-10-29 14:18:33

应该均匀地喷洒在待测试钢板上。我认为你喷洒的浓度不均匀或制备溶液的浓度不均匀

冷血无情 · 发表于 2015-10-29 16:06:13

KLHJD 发表于 2015-10-29 14:18
应该均匀地喷洒在待测试钢板上。我认为你喷洒的浓度不均匀或制备溶液的浓度不均匀

您认为不均匀、或者浓度不匀会导致最后出现130%的回收率么

jrj000 · 发表于 2015-10-30 08:45:14

淋洗水需要做回收率吗？淋洗水测试的是易溶物质，不易溶解的结合擦拭法进行测试，两个方法共同使用。我觉得淋洗水的回收率测试没有意义

1102孟孟 · 发表于 2015-10-30 13:58:58

冷血无情发表于 2015-10-27 12:01
谢谢。
1、分析方法经过了验证
2、面积自然是固定好的

那就是人为原因了

冷血无情 · 发表于 2015-10-30 14:08:19

1102孟孟发表于 2015-10-30 13:58
那就是人为原因了

人为、、、、

哈里巴人 · 发表于 2015-10-30 16:46:48

洗液是否过滤过，如果未过滤的话，是会出现回收率过高的问题，过滤一下就好了。

lsh404188 · 发表于 2015-10-30 17:10:37

冷血无情发表于 2015-10-30 14:08
人为、、、、

我没做过QC,也没做过分析方法验证，猜测原因：不锈钢样板对API有吸附（不平整、有空隙等）：前次试验后没有彻底清洁，导致后次试验偏高；前次试验后清洁彻底，导致后次试验偏低。

lsh404188 · 发表于 2015-10-30 17:11:24

我没做过QC,也没做过分析方法验证，猜测原因：不锈钢样板对API有吸附（不平整、有空隙等）：前次试验后没有彻底清洁，导致后次试验偏高；前次试验后清洁彻底，导致后次试验偏低。

冷血无情 · 发表于 2015-10-30 20:30:03

恩，您的猜测的确有道理，但是还有其他的材质啊，都是同样的问题~

可亲可爱 · 发表于 2015-10-31 09:23:26

冷血无情发表于 2015-10-27 08:26
问题是为何回收率会超过100%这么大、、

也许是检测方法的问题。方法做过验证吗？

冷血无情 · 发表于 2015-10-31 09:42:36

可亲可爱发表于 2015-10-31 09:23
也许是检测方法的问题。方法做过验证吗？

做过的，方法学没有问题，线性也很好

可亲可爱 · 发表于 2015-10-31 10:19:45

冷血无情发表于 2015-10-31 09:42
做过的，方法学没有问题，线性也很好

如果这样的话，是不是清洗方法存在问题。

冷血无情 · 发表于 2015-10-31 10:32:40

可亲可爱发表于 2015-10-31 10:19
如果这样的话，是不是清洗方法存在问题。

可是先做的25%浓度，然后他的回收情况也很高、、

paradisetownee · 发表于 2015-10-31 11:07:38

1.要增加淋洗时间，可循环或重复淋洗。
2.如成分溶解度差，要用安全的有机溶剂淋洗。
你的偏差高，应该与操作的重复性有关系。

冷血无情 · 发表于 2015-10-31 11:09:44

paradisetownee 发表于 2015-10-31 11:07
1.要增加淋洗时间，可循环或重复淋洗。
2.如成分溶解度差，要用安全的有机溶剂淋洗。
你的偏差高，应该与 ...

您的两条建议都是针对回收率低的情况，现在我更好奇的是回收率那么高~

[验证管理] 清洁验证中冲洗水回收率实验问题