【原创】实验室数据完整性之手动积分大揭密

李沉思 · 发表于 2016-5-1 20:07:59

谢谢分享

谢巍 · 发表于 2016-5-2 20:49:55

太好了，很详细，实用具体不蒙圈了

stephen · 发表于 2016-5-18 08:56:17

值得参考，但手动积分变为常态的话，如何CAPA

tan1990 · 发表于 2016-5-19 17:08:50

非常感谢楼主的分享

hnzmdzf · 发表于 2016-6-5 15:36:21

实验室数据完整性已成FDA检查制药企业的一把利器，其中一条关于随意手动积分或者无书面程序规定手动积分，

lbq384 · 发表于 2016-6-14 17:26:41

做中药的，杂峰太多了，喜欢用消除一段保留时间里的所有峰，

sally123 · 发表于 2016-6-14 19:36:24

非常好的资料，感谢分享

ALLULWEN · 发表于 2016-6-17 16:35:57

谢谢楼主分享

heyueb · 发表于 2016-7-17 11:17:03

此文件写得很好，完全可以借鉴使用。

zhimakaimenoye · 发表于 2016-7-18 20:47:57

很实用感谢分享

灬海之言 · 发表于 2016-8-9 11:59:11

谢谢分享，学习了。

一袭白衣 · 发表于 2016-8-10 08:58:51

支持支持，真的是经验之谈啊，实际在检样的过程中就是会出现积分不合理的情况啊，不手动积分那结果真是不好看，产品并不是不合格，但是积成那鬼样你好意思出图谱吗

xiong1982 · 发表于 2016-10-8 10:01:58

很有用，谢谢楼主分享

scslk0045 · 发表于 2016-10-8 13:38:30

非常好，谢谢分享！

大风飞 · 发表于 2016-10-8 14:36:12

感谢楼主分享，好东西啊

13808089579 · 发表于 2016-12-3 11:45:21

我还能说什么好呢，只有说谢谢了

yushans · 发表于 2016-12-3 13:21:35

很实用，谢谢！

一片红云 · 发表于 2017-4-6 14:12:38

我们已有一个专门的程序，与楼主的类似，谢谢分享

云水泱泱 · 发表于 2017-4-6 14:20:09

虽然文件规定在经审批后可以进行手动积分，但是实际操作中万不得已才会手动积分。

yycheng6 · 发表于 2017-5-23 21:24:15

学习了，感谢分享

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