中药饮片，已包装好的，准备换包装,原先已做好的批记录，应如何处理？

好韵道2050

中药饮片，已包装好的(合格的)，准备换包装,原先已做好的批记录，应如何处理？

冷血无情

属于返工么？这个不懂

红茶.

继续再写额外的记录咯。

难不成你想销毁原来记录。

北重楼

走重新包装呀，但是必须有审批记录

andyouandme

国家食品药品监督管理总局关于吊销4家药品企业生产许可证的通告（2015年第81号）

2015年10月29日

　近日，根据监督检查中发现的违法线索，广西壮族自治区食品药品监督管理部门立案查处了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂4家企业违法生产假药案，依法吊销了上述4家企业的《药品生产许可证》。有关情况如下：
　　
　　一、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司违法生产中药饮片案。经查，该企业生产销售假药柴胡、山萸肉等9批次；生产销售劣药海金沙、白芍等22批次。同时，该企业存在私自设立仓库、伪造批生产记录和检验记录、部分中药材和中药饮片未按法定标准检验合格即进行生产销售、质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此，广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
　　
　　二、玉林市华济中药饮片有限公司违法生产中药饮片案。经查，该企业生产销售假药僵蚕、谷草精等26批次；生产销售劣药牡丹皮、苍耳子等16批次。同时，该企业存在部分原料药未经检验合格即投入生产、部分产品未按生产工艺生产、直接购进中药饮片进行分装、同一品种多批次标示同一生产批号、部分品种未制定符合规定的生产工艺规程、伪造批生产记录和检验记录；质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此，广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
　　
　　三、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司违法生产中药饮片案。经查，该企业生产销售假药白茅根、车前草等81批次；生产销售劣药胖大海、细辛等11批次。同时，该企业存在不同生产日期的产品使用同一生产批号、部分中药材未经检验合格直接用于生产、部分中药饮片无批生产记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即进行销售、部分试剂无配制记录、伪造检验记录等违法违规行为。据此，广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
　　
　　四、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂违法生产中药饮片案。经查，该企业生产销售假药苍耳子、瓜蒌子等26批次；生产销售劣药盐牛膝、骨碎补等9批次。同时，该企业存在不按生产工艺生产中药饮片、直接购进中药饮片进行分装、伪造批生产记录和检验记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即销售等违法违规行为。据此，广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
　　
　　五、对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区食品药品监督管理局依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在履行处罚的相关程序。
　　
　　特此通告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年10月29日

好韵道2050

就是发现现在已经装好的成品大包装不好销售    重新换小包装

偶然遇见你

海尔兄弟 发表于 2015-11-2 10:05
就是发现现在已经装好的成品大包装不好销售    重新换小包装

做一个分包装记录即可，附在本批生产记录之后，但是批号、生产日期、有效期、批量等都不能变，在分包装记录中要求写明封装量。生产完以后要求批准放行

zjfychzhp1998

我个人建议海尔兄弟咨询一下当地的食药监部门，这样才具权威性。然后将处理方法在本论坛上发布一下。

好韵道2050

偶然遇见你 发表于 2015-11-2 12:24
做一个分包装记录即可，附在本批生产记录之后，但是批号、生产日期、有效期、批量等都不能变，在分包装记 ...

分包装的记录是怎样的    截个图弄来看看  好不   谢谢

漂泊的蓝_/mg

这个事情你们有发生吗？

鸿德堂_ywf

中药饮片经常会有重新包装的情况

好韵道2050

怎么处理呢？？？谢谢！！！

小金库

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