关于产尘操作间的疑问（直排、负压、除尘罩等）

xiaolong526

2010版GMP第五十三条 产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
1、这是GMP第五十三条的原话，现本公司固体车间有一个干燥间，有个20kg普通烘箱，目前干燥间设置了直排，还需不需要增加除尘罩进行除尘，请各位指导指导。2、目前直排设置一个抽风机和一个中效过滤器，需不需要增加一个止回阀。考虑到车间不运行，室外空气会倒灌，污染室内。
3、因为干燥间有烘箱，若此操作间不进行干燥时，能够切换为回风（直排能够与回风切换）。

道路漫长黑暗

直排是对空调系统的污染防护，还要有措施防止粉尘扩散。现在单向流、气锁间之类的多一点，除尘罩按照现在的理念不推荐了，容易扬尘。至于2.3项的止逆阀和回排切换该有但不是室内粉尘的控制措施。

xiaolong526

道路漫长黑暗 发表于 2015-11-2 17:39
直排是对空调系统的污染防护，还要有措施防止粉尘扩散。现在单向流、气锁间之类的多一点，除尘罩按照现在的 ...

恩谢谢，那就是2,3项可以这么设置了。但第一项的话，干燥间是烘箱，不方便单向流，有什么好办法防止粉尘扩散吗？

道路漫长黑暗

xiaolong526 发表于 2015-11-3 08:42
恩谢谢，那就是2,3项可以这么设置了。但第一项的话，干燥间是烘箱，不方便单向流，有什么好办法防止粉尘 ...

控制措施是多方面的，设施上如果有气锁间就好很多，还需要在人员物料转运等方面进行控制

shyboy520

1、这是GMP第五十三条的原话，现本公司固体车间有一个干燥间，有个20kg普通烘箱，目前干燥间设置了直排，还需不需要增加除尘罩进行除尘，请各位指导指导。
   对于空调系统来说，污染产尘房间必须直排；形成负压去，保证尘不向其他区域扩散；
   除尘罩，是控制房间内的空气质量，如果产尘太大，必须除尘

2、目前直排设置一个抽风机和一个中效过滤器，需不需要增加一个止回阀。考虑到车间不运行，室外空气会倒灌，污染室内。
    所有排风必须安装止风阀，防止空气倒灌，同时安装初中效，除尘和虫害控制作用。如果产尘太大，需要安装除尘机组后排放

3、因为干燥间有烘箱，若此操作间不进行干燥时，能够切换为回风（直排能够与回风切换）。
   不可以，对于压差调整来说存在很大困难；关键风险在于，怎么保证产尘的时候是排风而不是回风？

xiaolong526

shyboy520 发表于 2015-11-3 16:45
1、这是GMP第五十三条的原话，现本公司固体车间有一个干燥间，有个20kg普通烘箱，目前干燥间设置了直排，还 ...

谢谢。。。。。。。。。。。。。

天南星91

这些都是中药制剂生产中的常见问题，再学习了，

warriora

此贴顶起！ 还有没有老师指点下

KB4331c83e

thanks for sharing

心默行生

顶一下，希望有老师再详细解答分享