15版药典纯化水检验方法验证

涅磐心殇 · 发表于 2015-11-5 09:20:47

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

15版药典纯化水微限检验方法验证后，理化的检验方法还需要做验证吗？做的话怎么做？

Doitasyoulike · 发表于 2015-11-5 10:07:45

如果理化方法没变的话，之前做过确认的话就不用再做了

sunjuhua · 发表于 2015-11-5 10:34:50

个人认为，针对15版药典涉及到那种检验方法变化了的，就要从新做方法验证了，检验方法没有变化无需在做滴

可亲可爱 · 发表于 2015-11-5 11:03:33

sunjuhua 发表于 2015-11-5 10:34
个人认为，针对15版药典涉及到那种检验方法变化了的，就要从新做方法验证了，检验方法没有变化无需在做滴

就是变化了也是做确认吧，不需要做验证吧。

涅磐心殇 · 发表于 2015-11-5 11:37:22

可亲可爱发表于 2015-11-5 11:03
就是变化了也是做确认吧，不需要做验证吧。

之前没有做验证和确认，现在是不是需要做呢？求参考！

可亲可爱 · 发表于 2015-11-5 12:20:41

涅磐心殇发表于 2015-11-5 11:37
之前没有做验证和确认，现在是不是需要做呢？求参考！

验证和确认工作的内容是不一样的。

黎阳1966 · 发表于 2015-11-5 15:54:23

之前没做确认，你怎么知道该检验方法适应你们生产的纯化水检验呢

wgx1979 · 发表于 2020-4-26 15:02:11

谢谢学习下

[方法验证及确认] 15版药典纯化水检验方法验证