灭菌验证

1005016115

1.灭菌的最冷点是F0/FH值最小点还是温度最低点？
2.F0/FH的计算是从什么时间开始的，是从达到最低灭菌温度开始的吗?

尼采

温度最低点，计算公式参见
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 34&highlight=F0

bwybwybwy

f0  fh值是累计过程

1005016115

bwybwybwy 发表于 2015-11-9 13:29
f0  fh值是累计过程

累计也是有一个开始的时间点的吧，那这个时间点是怎么选取的呢

jordaniscz

灭菌的冷点按Fo或者Fh算。
计时从达到工艺要求温度开始

制药搬砖人

1005016115 发表于 2015-11-9 13:43
累计也是有一个开始的时间点的吧，那这个时间点是怎么选取的呢

目前基本都是采用全程累计的，并且110度之前F0值累计都很小的。

joshua

1005016115 发表于 2015-11-9 13:43
累计也是有一个开始的时间点的吧，那这个时间点是怎么选取的呢

100℃开始，因为 <100℃你带入公式算出来等效灭菌时间极小，基本可以忽略不计了

墨石

jordaniscz 发表于 2015-11-9 15:26
灭菌的冷点按Fo或者Fh算。
计时从达到工艺要求温度开始

我也这样认为，可是总有人问为什么会这样。能有好的解释吗？

xiaolong526

F0是100度开始累积，Fh是170度吧？

jordaniscz

墨石 发表于 2015-11-10 09:19
我也这样认为，可是总有人问为什么会这样。能有好的解释吗？

灭菌考察的是F0值，F0是积累产生的。温度只是个点数据，比如灭菌这30分钟，是看哪个温度点呢？是10分钟时候那个点，还是30分钟的，是没有比较意义的。另外，灭菌这里是要考察出装置方式的冷区。这样就可以有针对性的监测冷区的F0值，这里的够了。别的地方肯定就够了。

为什么要达到工艺才开始算F0值，这个就更简单了。前面虽然100度就可以读出F0值了。但是这个只是计算意义上的。就是开始能算出数了。这是第一。第二未达工艺标准呢，怎么能开始累积了呢？第三，由于湿热灭菌的升温速度可影响的因素比较多，柜体长时间使用的内部结构微变化，来的纯蒸汽的压力变化。都可能造成升温过程时间的变化。如果这里就开始累积，那么每次在达到工艺前，累积到的F0值是不同的。也就是说，这段相比较工艺来说，是不受控的。或者说，受控的程度不如工艺段严格。所以这段如果累积到灭菌里是不恰当的。