验证管理问题

shenyong86x · 发表于 2015-11-16 11:40:06

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请问各位大大，你们公司验证是怎样管理的，管理的流程又是如何的？是各自为政还是QA统一管理？如果是QA统一管理的话可不可以分享下管理的流程，谢谢了

pussay11 · 发表于 2015-11-16 11:50:53

QA统一管理，如果各部门不支持的话，最后惨的是QA，，，几乎成铲屎君。不说了，我该去铲屎了。

赵旭锋 · 发表于 2015-11-16 11:57:33

确实是QA统一管理
至于流程，你编一个对自己最有利的就是了

唐晓宇 · 发表于 2015-11-16 12:05:41

我们也是QA统一管理，不过这个没有要求，看公司实际情况，也可以独立的

三年 · 发表于 2015-11-16 13:39:33

QA部门编写验证管理文件，其他职能部门在QA的指导下开展工作。至于其他部门是否支持，那就看你们的质量总监的能力了，领导不给力，你发飙都没用。不过我是做生产管理的，我还是要老老实实的配合他们工作

人可雨天 · 发表于 2015-11-16 14:00:46

我们是GMP办负责做方案、出报告、协调，QA负责监督、取样

月奴 · 发表于 2015-11-16 14:06:47

验证肯定是统一管理的

kehui8202 · 发表于 2015-11-16 14:11:40

成立验证小组，设组长，验证管理人员依据验证计划，定期给验证小组下任务，由各小组根据验证计划安排工作，完成后，汇总至验证管理人员，验证管理人员全称参与和配合

shenyong86x · 发表于 2015-11-16 14:31:16

蜗牛98 发表于 2015-11-16 11:57
确实是QA统一管理
至于流程，你编一个对自己最有利的就是了

管理流程是不是要囊括所有验证（设备、设施、分析仪器、分析方法、工艺验证、清洁验证等）？一般的验证流程又是怎样的

shenyong86x · 发表于 2015-11-16 14:31:55

pussay11 发表于 2015-11-16 11:50
QA统一管理，如果各部门不支持的话，最后惨的是QA，，，几乎成铲屎君。不说了，我该去铲屎了。

求教如何铲屎，因为现在开始我也要成为铲屎君了

shenyong86x · 发表于 2015-11-16 14:40:00

青云发表于 2015-11-16 12:05
我们也是QA统一管理，不过这个没有要求，看公司实际情况，也可以独立的

以前就是独立的，现在领导发话说要统一管理，让我制定个SOP出来，可是毫无头绪

shenyong86x · 发表于 2015-11-16 14:44:20

kehui8202 发表于 2015-11-16 14:11
成立验证小组，设组长，验证管理人员依据验证计划，定期给验证小组下任务，由各小组根据验证计划安排工作， ...

现在的状况就是先要制定总的管理流程，不是很清楚该怎么制定

kc1711422001 · 发表于 2015-11-16 15:38:34

是QA统一管理

唐晓宇 · 发表于 2015-11-16 15:56:41

shenyong86x 发表于 2015-11-16 14:40
以前就是独立的，现在领导发话说要统一管理，让我制定个SOP出来，可是毫无头绪

管理程序就是以前验证经理可以说了算，现在上面要加个QA经理

CRG · 发表于 2015-11-16 16:06:50

各自为政，自己搞自己的，搞好后归档

pussay11 · 发表于 2015-11-17 08:16:22

shenyong86x 发表于 2015-11-16 14:31
求教如何铲屎，因为现在开始我也要成为铲屎君了

把复杂的事简单化，越简单越好，设计好表格给他们，填数据或者打“勾”就好了。

孙鹏飞 · 发表于 2015-11-17 08:29:41

我们是各自为政，QA的工作在我们这里很简单，就是取样，所有的设备验证都是我一个人做，很麻烦，几百台设备，老设备的合同，说明书都没有，参数什么的都不好找

莎瓦娜 · 发表于 2015-11-18 11:21:28

QA统一管理，QA验证管理主要的工作是，验证组织协调，风险评估，审核，以及部分的验证专业测试，应该注重管理的部分

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