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[方法验证及确认] QC去热源烤箱

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药徒
发表于 2015-11-17 10:08:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC去热原的灭菌柜都是普通的烤箱,没有高效过滤器的,可以用么?
降温的时候不都是直接引外面的风进去么?

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大师
发表于 2015-11-17 10:18:20 | 显示全部楼层
个人理解:严格来说应该是不行的,但要根据历史数据,如果实验失败不多,而且企业能够承受试验失败带来的损失,把这个烤箱用到报废也不是不可以
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药士
发表于 2015-11-17 10:21:10 | 显示全部楼层
我们是用适当的包装形式包裹要除热源的物件。这样烘箱内是不是高效,不关心了。
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药徒
发表于 2015-11-17 11:25:58 | 显示全部楼层
我们的干烤箱貌似也没有高效
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大师
发表于 2015-11-17 12:38:27 | 显示全部楼层
直接使用车间的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-17 12:46:10 | 显示全部楼层
因为是新厂房设计阶段,我在考虑这个问题,貌似之前公司也是没有高效的,就普通的烤箱,也通过了新版,但是这次是要过WHO认证,不知道可不可行
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药生
发表于 2015-11-17 13:54:37 | 显示全部楼层
不可靠……验证一下??????不过依很多人的思维,其实能用就行了……其实这样很不好……
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药徒
发表于 2015-11-17 15:59:06 | 显示全部楼层
学习了,从没考虑过这个问题。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 10:39:44 | 显示全部楼层
照理应该也是要带高效的吧
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药徒
发表于 2015-11-23 10:47:04 | 显示全部楼层
这个还真没见过带高效的鼓风干燥烘箱!可以学习下
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药徒
发表于 2015-11-24 16:11:22 | 显示全部楼层
目的是除热源,想问你的温度是多少度?是否有做过挑战试验?3楼说报下,但是一般用来的包裹的牛皮纸能耐多少度?要是这么考虑,是不是烘箱还得放到洁净室去,培养箱最好也放到洁净室去。
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药徒
发表于 2015-11-24 16:14:44 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-17 10:21
我们是用适当的包装形式包裹要除热源的物件。这样烘箱内是不是高效,不关心了。

同意楼上的说法
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-24 16:20:54 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-24 16:11
目的是除热源,想问你的温度是多少度?是否有做过挑战试验?3楼说报下,但是一般用来的包裹的牛皮纸能耐多 ...

求教下,去完热原之后,降温肯定是通过引室外风对吧?那去完热原的东西引室外风进来会不会造成白灭菌了?
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药徒
发表于 2015-11-24 16:24:16 | 显示全部楼层
Wilden 发表于 2015-11-24 16:20
求教下,去完热原之后,降温肯定是通过引室外风对吧?那去完热原的东西引室外风进来会不会造成白灭菌了? ...

呵呵,烘箱最好放在洁净室。贵司实验室烘箱是双扉门的咯?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-24 16:24:56 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-24 16:24
呵呵,烘箱最好放在洁净室。贵司实验室烘箱是双扉门的咯?

我们还没买呢,还在设计阶段,所以问问呀
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药徒
发表于 2015-11-24 16:33:57 | 显示全部楼层
Wilden 发表于 2015-11-24 16:24
我们还没买呢,还在设计阶段,所以问问呀

哦,我以为你们是老场地呢,新场地完全可以设计成车间方式,一边是准备室,双扉门的另一边是洁净室。老场地就只能呵呵了。
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药徒
发表于 2015-11-24 16:36:14 | 显示全部楼层
Wilden 发表于 2015-11-24 16:24
我们还没买呢,还在设计阶段,所以问问呀

车间用的干热灭菌锅是一定带耐高温高效的,实验室配两个灭菌器(干热、湿热),都双扉。要得要得哦。
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药生
发表于 2015-11-24 16:45:16 | 显示全部楼层
我觉的不必强求实验室达到生产环境的要求。就算你上了高效过滤的干热箱,那么箱子放的环境你是不是也要改造成C级。
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药徒
发表于 2015-11-24 23:17:09 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-11-24 16:45
我觉的不必强求实验室达到生产环境的要求。就算你上了高效过滤的干热箱,那么箱子放的环境你是不是也要改造 ...

这个本就应当有。
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发表于 2015-11-25 09:15:23 | 显示全部楼层
学习了   学习
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