洁净区静态环境微生物监测是否有必要

tp0005124 · 发表于 2015-11-24 14:26:50

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今天看环境监测文件，有A、B、C、D级洁净区浮游菌、沉降菌的静态监测标准。不过新版法规只有动态标准，现在这个标准来源也搞不清了，想修改也不确定是否可行。想请教一下大家，有没有执行微生物静态监测标准的？标准出处是哪里？或者说怎么确定的？

lxiaof · 发表于 2015-12-14 09:35:45

nf-sz 发表于 2015-12-4 09:33
按理说静态应该比动态严格吧

微生物测量不像悬浮粒子检测的那样精确，所以静态和动态的标准变化意义不大。

工作QQ · 发表于 2015-11-24 14:37:40

微生物静态标准参照国标GB16294-2010.

lxiaof · 发表于 2015-11-30 09:25:50

车间停产一段时间后再次运行前需要做静态监控。与动态监控不冲突。

tp0005124 · 发表于 2015-12-1 09:24:05

工作QQ 发表于 2015-11-24 14:37
微生物静态标准参照国标GB16294-2010.

呃，国标里主要不是测试方法的相关规定么？后面的参考标准也都是动态的，98版的标准还能用？

tp0005124 · 发表于 2015-12-1 09:24:51

lxiaof 发表于 2015-11-30 09:25
车间停产一段时间后再次运行前需要做静态监控。与动态监控不冲突。

那静态监控的标准怎么定呐？

工作QQ · 发表于 2015-12-1 09:44:09

tp0005124 发表于 2015-12-1 09:24
呃，国标里主要不是测试方法的相关规定么？后面的参考标准也都是动态的，98版的标准还能用？

为毛不能用

工作QQ · 发表于 2015-12-1 09:44:31

tp0005124 发表于 2015-12-1 09:24
那静态监控的标准怎么定呐？

就按那个国标定

tp0005124 · 发表于 2015-12-1 10:12:51

工作QQ 发表于 2015-12-1 09:44
为毛不能用

现在不是执行10版GMP了么

，98版还可以用？检查老师会认可么？

工作QQ · 发表于 2015-12-1 11:09:51

tp0005124 发表于 2015-12-1 10:12
现在不是执行10版GMP了么，98版还可以用？检查老师会认可么？

为啥不认可，都过了好几个厂了，年底就要game over了，还在提GMP的事。

lxiaof · 发表于 2015-12-4 09:05:30

tp0005124 发表于 2015-12-1 09:24
那静态监控的标准怎么定呐？

参考国标。静态标准和动态标准是一致的。

nf-sz · 发表于 2015-12-4 09:33:41

按理说静态应该比动态严格吧

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:21:14

非常感谢分享

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