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[FDA药事] 你的仓库或者经销商仓库丢过东西么?

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药生
发表于 2015-11-25 09:32:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近看了朱玉姣发翻译的一篇文章:
Medicinal Products stolen from Distribution Warehouses - an Increasing Risk
销售仓库里药品被盗---日益增加的风险
请问大家你们仓库丢过值钱的药品么?
或者经销商那里丢过么?
或者是莫名其妙报废很多?



One of the main reasons for the revision of the EU GDP Guideline in November 2013 was securing the so-called supply chain from falsified medicinal products. Indeed, there has been in many countries (like in South America but also in the USA) an increasing number of cases where large quantities of medicinal products have been robbed to be then partly marketed with counterfeited contents. Because of their original packaging materials, it is hard to recognize such counterfeits.
EU GDP指南在2013年11月修订的一个主要原因是保护所谓的供应链,与假药做斗争。其实,在许多国家(像南非,还有美国),在日益增加的大量案例中,大量药品被抢,然后一部分含有假药成分上市销售。由于其使用了原装包装材料,很难识别出这种假药。
The EU GDP Guideline therefore requires in section 3.2. Premises that:
EU GMP指南因此在3.2部分“设施”里要求:
"Unauthorised access to all areas of the authorised premises should be prevented. Prevention measures would usually include a monitored intruder alarm system and appropriate access control. Visitors should be accompanied."
“应防止未经授权进入所有受控区域。预防措施通常包括防盗警报系统和适当的出入权限控制。访客需要有人陪同。”
In addition, section 5.2. Qualification of suppliers sets strong requirements which should prevent medicinal products from illegal sources from entering the legal supply chain. It states:
另外,第5.2部分“供应商确认”中也提出强烈要求,需要防止药品非法来源药品进入合法供应链。其中声明:
"Where medicinal products are obtained from another wholesale distributor, the receiving wholesale distributor, must verify that the supplier complies with the principles and guidelines of good distribution practices and that they hold an authorisation for example by using the Union database. If the medicinal product is obtained through brokering, the wholesale distributor must verify that the broker is registered and complies with the requirements in Chapter 10 ( 1 )."
“如果药品来自另一个批发商,则接收方必须确认供应商符合GDP指南和原则,其应具有相关权限,如使用联合数据库。如果药品是从代理商处获得,批发商必须确认代理商经过登记,并符合第10(1)中的要求。
A current case shows how important this new regulation is. The Drug Commission of German Pharmacists (AMK - Arzneimittelkommission) is informing that diverse medicinal products from CSL Behring and Pfizer have been stolen at the logistics service provider Thermomed GmbH. According to the AMK news, pharmacies are asked to be particularly aware as it can't be excluded that there may be an attempt to bring illegally the stolen medicinal products (including refrigerated products) into the supply chain. In this context, medicinal products should be basically purchased from authorised pharmaceutical wholesalers only.
现在又有一个案例显示出这些新法规的重要性。德国药师药品委员会(AMK)通报CSL勃林和辉瑞的药品在物流服务商THERMONMED公司处被窃。根据AMK消息,已要求药房特别留意可能会有人企图将这些非法盗取的药品(包括冷冻药品)投入供应链。在此情况下,药品仅能在经过授权的药品批发商处购买。
The problem of falsified medicinal products entering the legal supply chain through stolen goods has long since arrived in Europe as you can see in HIV medicinal product case Viread (Tenofovir) in Germany and the theft of Herceptin in Italy. The case in Italy caused spectacular headlines as many attempts were taken by counterfeiters to bring manipulated Herceptin into the legal supply chain.
假药通过盗窃产品进入合法供应链的问题长期以来困扰欧洲。在意大利的案例报道了许多惊人的头条新闻,因为制假药疯狂企图将假的赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)带入合法供应链。
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药士
发表于 2015-11-25 10:11:59 | 显示全部楼层
仓库丢的少,生产线丢的多。
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药徒
发表于 2015-11-25 10:24:47 | 显示全部楼层
日防夜防,家贼难防
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药徒
发表于 2015-11-25 10:25:01 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-25 10:11
仓库丢的少,生产线丢的多。

车间管理出问题了

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承认,只是365天,这么多人,难100%看得住。  详情 回复 发表于 2015-11-25 10:30
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药士
发表于 2015-11-25 10:30:58 | 显示全部楼层

承认,只是365天,这么多人,难100%看得住。
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药徒
发表于 2015-11-25 10:33:18 | 显示全部楼层
我也是醉了
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药徒
发表于 2015-11-25 12:40:58 | 显示全部楼层
对你们的工人来说,可能已经习以为常了。对他们来说不是偷,是拿;自己做的带点走,没事。

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会不会流到市场上  详情 回复 发表于 2015-11-25 13:04
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药徒
发表于 2015-11-25 12:57:47 | 显示全部楼层
顺手牵羊!!!!
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-25 13:04:07 | 显示全部楼层
zsxawsq 发表于 2015-11-25 12:40
对你们的工人来说,可能已经习以为常了。对他们来说不是偷,是拿;自己做的带点走,没事。

会不会流到市场上
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