什么样的设备算设备？

东北以东

百度的设备概念：设备，指可供人们在生产中长期使用，并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的生产资料和物质资料的总称。
GMP中只有设备的管理规范，没有相应的分类，或者定义，想请教一下大家，大家是怎么对设备进行划分的，什么样的是设备，什么样的不算？

行路人ABC

我觉得是某一种有其独特使用性能的物品就属于设备了，设备那么多，看你分类了。 验证设备、制药设备、冻干设备等等

在地狱望天堂

大型的？或者独立具有某种功能的？这个概念要下个定义确实挺难。。。

陈大

你是鞋套机算不算？？？

彩蝶嘭嘭

设备按对药品生产质量影响关键性分关键设备 非关键设备，按大小分大型设备 小型设备 设备还包含仪器，有些构造过于简单的就叫工具，没有绝对的界限

东北以东

彩蝶嘭嘭 发表于 2015-11-26 17:48
设备按对药品生产质量影响关键性分关键设备 非关键设备，按大小分大型设备 小型设备 设备还包含仪器，有些 ...

没有界限的话，设备编号怎么给，给是不给

东北以东

陈大 发表于 2015-11-26 17:28
你是鞋套机算不算？？？

所有要有个定义啊，套进定义里面的就算，其他的都不算

东北以东

行路人ABC 发表于 2015-11-26 16:11
我觉得是某一种有其独特使用性能的物品就属于设备了，设备那么多，看你分类了。 验证设备、制药设备、冻干 ...

分类是定义之后要做的事情啊，先分类再定义容易漏项吧

东北以东

在地狱望天堂 发表于 2015-11-26 16:30
大型的？或者独立具有某种功能的？这个概念要下个定义确实挺难。。。

我觉得也是这个思路，有几个基本特征，所以想看看大家是怎么做的

尼采

我理解就是具有一定的使用功能，价钱较大的。我们好多东西都贴有设备标识，但是并不按设备管理。主要看自己公司想怎么管理了。

shyboy520

GMP中说设备，应该以影响质量和生产的因素来评估
先列出所有设备，包括谈到的鞋套机
再根据风险分析，分析出主要设备、次要设备、
主要设备需要验证，次要设备可不验证

lhqboy

根据你公司文件定义划分，产品生产关键设备A类（如罐装机），辅助生产设备B类（如制水机），不与产品生产相关的其他为C类（如，洗衣机）

至于鞋套机那都属于设施范畴了

sunjuhua

陈大 发表于 2015-11-26 17:28
你是鞋套机算不算？？？

我认为这个不算，设备按对药品生产质量影响关键性，它分为关键设备及非关键设备，或者该设备是否具有独立某种功能的，这都是企业自己规定在文件的一个规定

王晓峰

这个没有什么好纠结的，要说给定一个准确的定义较难，设备只能是一个非常宽泛的广义名词，在GMP中既可以包括一些大型生产线设备、也可以包括生产、检验中使用的仪器、工器具等，它在不同的行业或用途中有不同的分类，在制药行业一般只能按涉及产品质量作用的大小划分为关键设备、一般生产或生产设备、检验设备等。因此要根据具体情况去分类后可以给出e较为确切或准确的定义，。。。。

晚上吃什么

wts 发表于 2015-11-27 10:24
这个没有什么好纠结的，要说给定一个准确的定义较难，设备只能是一个非常宽泛的广义名词，在GMP中既可以包 ...

鉴于各位老大都给你支招了，而且这个问题确实不好回答。
给你提供另一个思路。
在药品生产的各个环节涉及到的有：设备、仪器、辅助设施、配件、耗材等。如果从这几项考虑的话，
设备：与生产相关的机器与机械
仪器：所有与检测相关的机器与机械
辅助设施：与生产和检测相关但不直接相关的机器与机械
配件：好吧！
耗材：这个也好懂！
不知道这样解释是不是更有助于你理解

东北以东

尼采 发表于 2015-11-27 08:27
我理解就是具有一定的使用功能，价钱较大的。我们好多东西都贴有设备标识，但是并不按设备管理。主要看自己 ...

问题就是公司是想怎么管理啊，有没有成熟一点的方案？

东北以东

shyboy520 发表于 2015-11-27 08:57
GMP中说设备，应该以影响质量和生产的因素来评估
先列出所有设备，包括谈到的鞋套机
再根据风险分析，分 ...

这是下一步啊，前面也有朋友提过了
首先要列出设备
才能在设备里面筛选啊

东北以东

lhqboy 发表于 2015-11-27 09:17
根据你公司文件定义划分，产品生产关键设备A类（如罐装机），辅助生产设备B类（如制水机），不与产品生产相 ...

请问设施设备怎么区别
除了设施设备还有其他大项吗？

东北以东

sunjuhua 发表于 2015-11-27 09:33
我认为这个不算，设备按对药品生产质量影响关键性，它分为关键设备及非关键设备，或者该设备是否具有独立 ...

是啊，就是想看看企业自己怎么规定的，参考一下，制定一个更简单合理的方法

东北以东

wts 发表于 2015-11-27 10:24
这个没有什么好纠结的，要说给定一个准确的定义较难，设备只能是一个非常宽泛的广义名词，在GMP中既可以包 ...

大哥，不是为了给定义
要定义是为了用来区分怎么做分类
像您提的检验用的仪器和工器具都包括在设备里面了
那设备的定义就太大了
而且怎么给设备编号啊
给了往哪贴啊