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楼主: snowheavyfly
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[其他] 一致性评价要动真格的了

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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-27 11:48:51 | 显示全部楼层
zyling 发表于 2015-11-27 11:21
这项工作在公司还未被提上议程

真的不知道这个一致性评价要怎么做,如果所有的药厂都在做这个,是不是会造成巨大的资源浪费,还有那些只有文号而从来都没有生产过的品种,还不如丢掉了好呢
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-27 11:49:29 | 显示全部楼层
tangna 发表于 2015-11-27 11:34
加油!我们也是在迷茫中探索

在迷茫中前进,就能走出迷茫
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发表于 2015-11-27 14:34:47 | 显示全部楼层

加油啊,是机会,也是挑战
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药徒
发表于 2015-11-28 11:11:00 | 显示全部楼层
一致性评价工作国家局还在迷茫中!!还不知道如何搞!但这个工作很有挑战性!!
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药徒
发表于 2015-11-28 13:04:11 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2015-11-27 11:46
把握,把握,总感觉没有头绪

万事开头难,顺其自然。
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药徒
发表于 2015-11-29 20:53:52 | 显示全部楼层
这种机会也很难得啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-30 11:39:05 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-11-28 11:11
一致性评价工作国家局还在迷茫中!!还不知道如何搞!但这个工作很有挑战性!!

是啊,每次给国家局联系相关事宜,说的都是模棱两可的话,叫人很不爽
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药徒
发表于 2015-12-1 08:35:04 | 显示全部楼层
很火的样子,不知为何物。
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发表于 2015-12-1 13:01:52 | 显示全部楼层
一句话说白了,选择好参比制剂,然后连续放大3批4条曲线和参比拟合。
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药徒
发表于 2015-12-1 13:54:33 | 显示全部楼层
也正在着手准备呢。。。但还没摸到方法
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 13:55:36 | 显示全部楼层
slmzs501 发表于 2015-12-1 13:01
一句话说白了,选择好参比制剂,然后连续放大3批4条曲线和参比拟合。

参比试剂的事还没有着落类,这个事情也比较头疼
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 13:56:40 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-12-1 13:54
也正在着手准备呢。。。但还没摸到方法

以后共同摸索吧
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药徒
发表于 2015-12-1 13:56:56 | 显示全部楼层
一致性已经进入深水区,开过去就是胜利。
对于对策,我还是那句话:迟到总比不来好!有没有是态度问题,好不好是能力问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 13:59:44 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-1 13:56
一致性已经进入深水区,开过去就是胜利。
对于对策,我还是那句话:迟到总比不来好!有没有是态度问题,好 ...

说的就是就是这个道理,但是大家都不知道这水都是有多深啊,
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发表于 2015-12-1 15:48:23 | 显示全部楼层
一致性评价关乎企业的生存,大家都努力呀
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药徒
发表于 2015-12-1 16:06:31 | 显示全部楼层
好机遇啊~可以接触很多东西
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药徒
发表于 2015-12-1 16:52:22 | 显示全部楼层
我们也刚刚启动。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-2 08:17:53 | 显示全部楼层
我想我可以 发表于 2015-12-1 16:06
好机遇啊~可以接触很多东西

哎,设备还不齐全类,正在购进,趁这个机会,抓紧补充装备
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-2 08:18:20 | 显示全部楼层
guogenbo 发表于 2015-12-1 16:52
我们也刚刚启动。。。。。。

是啊,估计大家都是刚起步
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药徒
发表于 2015-12-2 09:04:42 | 显示全部楼层
国家局在这个问题上是要动真格的了,但是我总觉得是在给以前的不负责埋单,为什么这些品种都生产了十几年了甚至几十年了,却被发现有问题?这是谁的问题?企业当然要负责,相应的监管机构有没有责?纠正以往不正确的是应该的,但总不能一阵风,又应验了那句话,出来混总是要还的。
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