C级区洁净服是否需要灭菌？

絮絮冰子 · 发表于 2015-12-14 20:01:29

灭一下好了，省得面对检查的时候一堆一堆的问题

小白mpp · 发表于 2015-12-17 15:26:48

没有明确规定必须灭菌，但是C+A，灭菌更保险些。我们C级都采用湿热灭菌。

百万个为什么 · 发表于 2015-12-17 15:38:49

本帖最后由百万个为什么于 2015-12-17 15:39 编辑

石头968 发表于 2015-11-27 11:11
不需要，可以定期用消毒液清洗，以降低微生物。
当然，冲洗也可以降低微生物。
历史习惯都是湿热灭菌的， ...

@石头
我1年前系统对无菌制剂车间的C级洁净服进行了表面微生物的监测，清洗、烘干处理可有效去除污渍及表面微生物，臭氧消毒对折叠内部消毒效果一般。表面微生物在受控限度内使用时，主要在于进出洁净室的更衣、再次更衣的次数及清场操作后等情况，表面微生物超标。而洁净服防静电及阻隔人体发散微粒上，企业没有能力完成，在洁净服清洗次数、灭菌（破坏性相比大）次数的规定上没有做出结论。但对于B级洁净服采用脉动真空灭菌处理后，还是建议1年更换。
所以，我觉得洁净服风险主要在于更衣次数、使用次数及清场上，在微生物污染水平降低处理上，清洗和烘干，装袋等过程，比后期消毒灭菌同等重要。我很同意你的观点

aodeng360 · 发表于 2015-12-17 21:06:37

这是个专业问题，我可就不瞎参和了

王辉1963 · 发表于 2016-1-4 15:26:45

我们是湿热灭菌

befunny · 发表于 2016-1-9 09:43:37

我们C级大输液灭菌，D级不灭

孙志勇 · 发表于 2016-1-10 11:43:02

不需要，但是得清洗。

乌拉拉牙 · 发表于 2016-1-12 12:25:26

灭了菌增加了多少成本，那么不灭菌省下的成本会给你带来多少麻烦，自己评估吧

sanhezhiyao · 发表于 2016-1-12 14:55:33

这真的得灭，湿热

S-A · 发表于 2016-1-21 21:59:05

建议灭菌，而且我们是一次一换，不允许重复穿

镇世恶xz · 发表于 2016-1-21 22:57:08

不需要但是需要控制着人体表面微生物

王辉吉1976 · 发表于 2016-6-7 20:48:58

我们也是湿热灭菌的

笑傲江湖002 · 发表于 2016-6-7 21:10:28

可以不灭菌的，没有哪个法规要求灭菌的

窗外天气 · 发表于 2016-6-16 06:50:56

不需要只需要定期清洗就好

a1991h · 发表于 2016-6-16 11:48:39

不是说非无菌环境就可以不灭，风险控制是每步都进行控制的，你不能前工序都不控制而寄希望于最后一步工序，谁能保证能一步到位呢？所以建议买个柜子灭商，少报废两批药，柜子钱就出来了

阿泽·买买提 · 发表于 2016-6-17 08:37:52

河图洛书发表于 2015-11-27 11:13
做验证？用普通自来水洗可以么？

可以做验证，但是自来水是万万不行的

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:50:13

非常感谢分享

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