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[验收验证] 灌装和走廊谁的压差应高?

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药徒
发表于 2015-12-3 22:21:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区是D级,产品是液体或膏体化妆品,共四个灌装间,工程图中显示走廊对一般区是30pa,灌装间对一般区是25pa,这合理吗?谁给科普一下被
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药徒
发表于 2015-12-3 23:16:36 | 显示全部楼层
洁净走廊,没问题。污染控制在操作室,有问题?
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药徒
发表于 2015-12-3 23:24:41 | 显示全部楼层
建议关键区域走廊间有缓冲间。缓冲间对两边同为正压或同为负压均可;同为负压更容易做到,毕竟缓冲间风量少。

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这样设计风险最小。  详情 回复 发表于 2016-10-11 09:20
设置缓冲应根据产品风险大小,或其他特殊要求,如低湿。 单单这个产品的话,我觉得必要性不大  详情 回复 发表于 2015-12-4 08:57
如果场地足够的话,这样设计更为有保证,毕竟走廊太大,不可控的因素较多  详情 回复 发表于 2015-12-4 08:41
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药士
发表于 2015-12-3 23:49:14 | 显示全部楼层
你们的灌装间应该属于负压设计
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药生
发表于 2015-12-4 08:25:53 | 显示全部楼层
洁净区,应该是操作间气压大于走廊气压,走廊气压大于一般区气压
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药生
发表于 2015-12-4 08:31:18 | 显示全部楼层
普通制剂,这样设计没有问题
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药生
发表于 2015-12-4 08:37:40 | 显示全部楼层
全部是D级区域,按照正压走廊的思路直接做就行,没问题
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大师
发表于 2015-12-4 08:41:11 | 显示全部楼层
albertchen 发表于 2015-12-3 23:24
建议关键区域走廊间有缓冲间。缓冲间对两边同为正压或同为负压均可;同为负压更容易做到,毕竟缓冲间风量少 ...

如果场地足够的话,这样设计更为有保证,毕竟走廊太大,不可控的因素较多
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药徒
发表于 2015-12-4 08:41:41 | 显示全部楼层
化妆品,具有一定的挥发性。设计相对走廊负压,应该合理

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少有 无气味的 化妆品。  发表于 2016-2-17 10:45
一般的化妆品没有挥发性  发表于 2015-12-4 22:53
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药徒
发表于 2015-12-4 08:52:18 | 显示全部楼层
灌装间相对走廊是负压设计,这对固体制剂来说较合理!!
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药徒
发表于 2015-12-4 08:57:43 | 显示全部楼层
D级而已,哪有那么多讲究的,压差设计30帕,有必要吗?莫非是按无菌车间设计?
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药徒
发表于 2015-12-4 08:57:51 | 显示全部楼层
albertchen 发表于 2015-12-3 23:24
建议关键区域走廊间有缓冲间。缓冲间对两边同为正压或同为负压均可;同为负压更容易做到,毕竟缓冲间风量少 ...

设置缓冲应根据产品风险大小,或其他特殊要求,如低湿。
单单这个产品的话,我觉得必要性不大
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药徒
发表于 2015-12-4 09:13:22 | 显示全部楼层
负压设计,合理

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理由何在  发表于 2015-12-4 22:52
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药徒
发表于 2015-12-4 10:10:38 | 显示全部楼层
对于有污染的操作间相对负压是对的。我们属于注射剂灌装间是大于走廊压差的。

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我们是化妆品 哦  详情 回复 发表于 2015-12-4 22:52
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药徒
发表于 2015-12-4 10:35:47 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2015-12-4 08:25
洁净区,应该是操作间气压大于走廊气压,走廊气压大于一般区气压

相反了。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2015-12-4 11:03:07 | 显示全部楼层
看工艺对环境的影响吧,我们这是 灌装区>走廊>大气
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-4 22:52:24 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2015-12-4 10:10
对于有污染的操作间相对负压是对的。我们属于注射剂灌装间是大于走廊压差的。

我们是化妆品 哦
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药徒
发表于 2015-12-5 20:19:03 | 显示全部楼层
灌装也是d级啊?
建议灌装>走廊,走廊一般人员走动多,污染风险大。
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药生
发表于 2015-12-7 11:50:54 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2015-12-4 10:35
相反了。。。。。。。。。。

不知道你们那边的压力怎么设定的,是走廊>操作间>一般区?
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药徒
发表于 2016-1-4 21:47:49 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2015-12-4 08:25
洁净区,应该是操作间气压大于走廊气压,走廊气压大于一般区气压

这个回答是对的,若走廊压高于操作间,容易造成污染。
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