关于各品种项下微生物限度标准解释的疑问

紫冰轩涵 · 发表于 2015-12-4 15:43:44

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药典通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法最后结果判断那里说
各品种项下微生物限度标准解释如下：
10cfu:可接受的最大菌数为20。。。。。。
如下图所示

这段话不大能理解，cfu不就是菌落数么，那怎么还有可接受的最大菌数呢？

yaya19900816 · 发表于 2015-12-4 16:36:25

因为微生物的分布存在不均匀性，可能，你这次检了16cfu，下次可能就2cfu，所以标准是10，你检出的结果不超过20也符合要求

紫冰轩涵 · 发表于 2015-12-4 18:38:35

yaya19900816 发表于 2015-12-4 16:36
因为微生物的分布存在不均匀性，可能，你这次检了16cfu，下次可能就2cfu，所以标准是10，你检出的结果不超 ...

我们公司是定的10，然后超过10就算不合格的呢，感觉有点懵

cuntian_wang · 发表于 2015-12-5 08:24:10

还想听听有没更多解释

Whats · 发表于 2015-12-5 14:49:35

由于现在用的TSA、SDA都是广谱基，细菌、真菌都会有，所以标准放宽1倍，但不能理解要求比以前低。

[药典/标准文件] 关于各品种项下微生物限度标准解释的疑问