4药企GMP证书被收回

May0509 · 发表于 2015-12-8 15:13:17

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年末了，药品监管部门检查仍未停歇。近期，山东、陕西、广西三省有4家药企被收回GMP证书！

12月7日，山东省食药监局发布公告，称临沂鑫皓中药饮片有限公司等2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。

企业名称	认证范围	证书收回日期
临沂鑫皓中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年12月7日
山东顺天易中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制），毒性饮片（净制、切制、蒸制）	2015年12月7日

12月4日，陕西食药监局发布公告称，经该局飞行检查，发现陕西镇坪制药厂严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：SN20150127）。

《转自网络》

证书编号	企业名称	认证范围	证书收回日期
SN20150127	陕西镇坪制药厂	原料药（葛根素）	2015年12月 3日

12月3日，广西食药监局发布公告，桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。

证书编号	企业名称	认证范围	证书收回日期
GX2014019	桂林三宝药业有限公司	颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）（含中药前处理和提取）	2015年12月3日

彩虹 · 发表于 2015-12-8 15:22:01

以后就应成为常态

石头968 · 发表于 2015-12-8 15:23:15

以前有一句：伸手必被捉！

工作QQ · 发表于 2015-12-8 15:23:54

收收更建康，整改好总要发回的嘛。

大海 · 发表于 2015-12-8 15:28:45

医药不好干了

ach成 · 发表于 2015-12-8 15:50:26

这样的事今年发生的还少吗？

于磊 · 发表于 2015-12-8 16:17:08

收的好！就应该加大力度才能保证用药安全！

大草原制药人 · 发表于 2015-12-8 16:20:39

做药就得正规呀。

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-8 16:44:57

有了前车之鉴，努力常态化公司质量体系

gabfghy990205 · 发表于 2015-12-8 16:48:27

医药行业不好混呀

wilson0100 · 发表于 2015-12-8 17:18:30

最近中药饮片厂的GMP证书，收了好多，看来之前过的时候都不太正规啊。明年开始飞行检查多了，越来越严格了，小厂家看来都要淘汰了，其他行业也一样。

syhorchid · 发表于 2015-12-8 23:20:03

应该加强整治力度

欢欢乐乐 · 发表于 2015-12-9 09:15:49

如果都能守法就好了。。。

gaoxb · 发表于 2015-12-9 10:11:35

还在不断更加重。。。。

[国内外GMP法规及其指南] 4药企GMP证书被收回