C+A级送风，下的轧盖问题。

xiaoshidefeng

C+A级送风，下的轧盖问题：
1、A级送风下，无菌西林瓶，铝盖需要灭菌吗？如需要灭菌，铝盖转移是否需要无菌转移,呼吸袋转移可以吗？
2、若铝盖需要灭菌，那么装载铝盖及轨道的震荡锅需要灭菌吗？
3、若加塞完后，有检测胶塞的完整性，还需灭菌铝盖吗？

sunshiness

1:无菌西林瓶全压塞，尚未完全密闭，对于无菌产品来说，铝盖需要灭菌，最大限度保护产品转运过程可采用双层呼吸袋;
2:震荡斗也需要灭菌，否则你级的意义是什么?这个是个人见解;
3:胶塞完整性与铝盖是否灭菌有必然联系吗?

自在飞花轻似梦

说一下我们的处理方式：级别也是C+A，铝盖灭菌，双层无菌袋转运（呼吸袋也可以），震荡锅每次用前湿热灭菌。有胶塞密封不良剔除装置。

youwenmicro

既然受A级风保护，那么保护范围内的物品也应是无菌的。

jiyi

国内严格，国外不一定这么严格

anson112

C级都不是无菌级别，A级也是送风；清洗灭菌当然对环境是有好处的！不过就是工作量增加了

大草原制药人

1、A级送风下，无菌西林瓶，铝盖需要灭菌吗？如需要灭菌，铝盖转移是否需要无菌转移,呼吸袋转移可以吗？
西林瓶和铝盖需要灭菌。铝盖转移需要无菌转移,呼吸袋转移可以。
2、若铝盖需要灭菌，那么装载铝盖及轨道的震荡锅需要灭菌吗？
需要，是与空间灭菌同时进行，也就是A级灭菌。
3、若加塞完后，有检测胶塞的完整性，还需灭菌铝盖吗？
需要。

xiaoshidefeng

大草原制药人 发表于 2015-12-14 10:42
1、A级送风下，无菌西林瓶，铝盖需要灭菌吗？如需要灭菌，铝盖转移是否需要无菌转移,呼吸袋转移可以吗？
...

2.目前不打算灭菌装载铝盖及轨道的震荡锅，那还需要灭菌铝盖吗？
3.为什么？

极速奔跑的蜗牛

我们这里 也是C+A 铝盖灭菌后无菌带转运 层流下震荡斗也不灭菌 同求怎么解释为何不灭菌

shanxiyf

极速奔跑的蜗牛 发表于 2015-12-15 11:00
我们这里 也是C+A 铝盖灭菌后无菌带转运 层流下震荡斗也不灭菌 同求怎么解释为何不灭菌

问下你们的铝盖是怎么灭菌的，，，

xiaoshidefeng

shanxiyf 发表于 2015-12-15 11:09
问下你们的铝盖是怎么灭菌的，，，

湿热灭菌。

xiaoshidefeng

sunshiness 发表于 2015-12-12 12:52
1:无菌西林瓶全压塞，尚未完全密闭，对于无菌产品来说，铝盖需要灭菌，最大限度保护产品转运过程可采用双层 ...

既然在轧盖之前，已经有对加塞的完整性检测，如何存在泄露呢

xiaoshidefeng

极速奔跑的蜗牛 发表于 2015-12-15 11:00
我们这里 也是C+A 铝盖灭菌后无菌带转运 层流下震荡斗也不灭菌 同求怎么解释为何不灭菌

我们的震荡锅也要灭菌，目的是降低负载

开羽

C级环境，灭菌有个鸟用？B+A，都的灭菌，C+A，没必要

xiaoshidefeng

开羽 发表于 2015-12-21 08:44
C级环境，灭菌有个鸟用？B+A，都的灭菌，C+A，没必要

降低微生物负载，不一定完全需要无菌

蓝色星期六

大草原制药人 发表于 2015-12-14 10:42
1、A级送风下，无菌西林瓶，铝盖需要灭菌吗？如需要灭菌，铝盖转移是否需要无菌转移,呼吸袋转移可以吗？
...

空间灭菌和胶塞、铝盖的每批灭菌是两个概念。

蓝色星期六

开羽 发表于 2015-12-21 08:44
C级环境，灭菌有个鸟用？B+A，都的灭菌，C+A，没必要

你们是B+A还是C+A轧盖的？
B+A轧盖的话对铝盖的下料轨道和震荡锅进行湿热灭菌吗？