为安装确认鸣不平

北重楼 · 发表于 2015-12-21 16:28:17

安装确认是一个基础，虽然简单，但是不少企业都是走过场的，为楼主点赞

走姿派 · 发表于 2015-12-21 16:43:56

由于最近在做一个GMP的认证准备，是一个改造项目，评估以前设备做的安装确认，觉得做的不是很好，想重新做，引起很大争议，为此心里久久不能平静，发帖为安装确认鸣不平，安装确认很难过，怎么回变成鸡肋呢，
完全看不到有什么因果关系

叶非 · 发表于 2015-12-21 16:44:27

想重新做没有问题，关键是你重新做的内容是什么？以前的资料有没有相关的内容做支持！如果说，是设备发生了位置的变更，必须做。如果设备位置并没有变化，以前的资料也有，不需要重新做，只需要做个Checklist就好了！

xufe_2004 · 发表于 2015-12-21 19:45:21

走姿派，没有因果关系，只是作为一个引子，共同讨论这个话题

赵旭锋 · 发表于 2015-12-21 21:14:46

石头968 发表于 2015-12-21 14:29
安装确认重新做？
目的和意义是什么？
就是检查安装情况吗？

还是石头哥水平高啊
其实就是一个阶段分类的问题
对自己的现状进行一个清醒的认识才是一个真正的风评的基础

石头968 · 发表于 2015-12-21 21:31:35

uiofer 发表于 2015-12-21 16:44
想重新做没有问题，关键是你重新做的内容是什么？以前的资料有没有相关的内容做支持！如果说， ...

日常Check就够了，有问题早就发现了

xufe_2004 · 发表于 2015-12-21 21:52:29

大家都聚焦在安装确认是否可以重新做，我的目的是给运行确认和后续的性能确认确定一个基础，重新安装是不可能的，备案制确认就可以啦，呵呵想提高一点大家对安装确认的重视，个人认为安装确认有好多工作要做，有人讨论安装确认的终极目的是什么吗

xufe_2004 · 发表于 2015-12-21 22:06:57

备案制，备案重要部件或者其他重要的安装过程中涉及到的程序，作为日常监控的输入，变更管理也可以此为依据。个人多年工作的体会，安装确认做不好，后续众多验证都是无源之水，验证状态的保持会遭遇管理性的失控

syrtpy · 发表于 2015-12-25 08:13:35

想要重来，不是那么容易，人的观念已经根深蒂固，特别是搞设备的，没有那么多意识，认为只要应付检查就可以了

574859654 · 发表于 2016-1-4 19:55:32

学习学习

莎瓦娜 · 发表于 2016-1-19 15:11:09

看楼主所谓的重新进行安装确认要做到什么程度了

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