GMP指南疑惑

fudan13 · 发表于 2015-12-22 09:26:12

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GMP指南口服固体制剂第39页，青霉素等强致敏性药品室内要保持正压，与相邻的室要保持相对负压。没理解什么意思？感觉前后两句矛盾的，希望大师指点迷津，不胜感激！

lbj3878998 · 发表于 2015-12-22 09:29:29

可能是这么理解，，，室内相对于大气压正压，，相对于相邻房间为负压，也就是相邻房间正压比室内的高

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-22 09:35:08

洁净区对一般区要保持相对正压，由于是高致敏产品，要防止对其它房间的污染，因此需要与相邻的房间保持相对的负压。

鱼在岸上游 · 发表于 2015-12-22 09:36:11

同意二楼的说法，这个房间是相对负压，对于大气是正压，对于其相邻房间是负压的。

fudan13 · 发表于 2015-12-22 09:44:07

鱼在岸上游发表于 2015-12-22 09:36
同意二楼的说法，这个房间是相对负压，对于大气是正压，对于其相邻房间是负压的。

哪如这个房间是二更，它对内走廊和一更的压差应该如何规定？是否二更对走廊和一更都负压？

fudan13 · 发表于 2015-12-22 09:47:16

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-22 09:35
洁净区对一般区要保持相对正压，由于是高致敏产品，要防止对其它房间的污染，因此需要与相邻的房间保持相对 ...

谢谢指点，理解了

普药生产 · 发表于 2015-12-22 09:58:12

都是相对压强~~~相对而已

wgt-王 · 发表于 2015-12-22 10:11:04

室内保持正压是相对室外而言，防止室外空气倒流入室内！与相邻的室要保持相对负压，是防止青霉素粉尘扩散到其它工序！！

石头968 · 发表于 2015-12-22 10:53:28

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-22 09:35
洁净区对一般区要保持相对正压，由于是高致敏产品，要防止对其它房间的污染，因此需要与相邻的房间保持相对 ...

高致敏的不能排到室外啊，对室外也是负压。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-22 11:41:19

石头968 发表于 2015-12-22 10:53
高致敏的不能排到室外啊，对室外也是负压。

排风不是需要净化处理么，不能直接排放。对室外负压还真没这么想过，还请石头老师详解。

石头968 · 发表于 2015-12-22 15:10:42

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-22 11:41
排风不是需要净化处理么，不能直接排放。对室外负压还真没这么想过，还请石头老师详解。

对室外正压，如果是相通的房间，岂不是有泄漏的风险。
所以，一般来说，建筑物必需严格的密封，凡是有开门的部位，都要设计负压缓冲间。

fudan13 · 发表于 2015-12-23 08:17:29

谢谢石头老师，恍然大悟啦

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