中药制剂超限怎么为

爱情落角点 · 发表于 2015-12-22 11:31:08

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我这生产一批中成药，从药材提取到成品。投料35万片，成品收得35.12万片。怎么处理？需要走偏差吗？

亡灵J. · 发表于 2015-12-22 11:41:48

这难道不是正常的情况么谁说中药的收率一定是小于100%了
如果是偶尔一次这样需要走偏差如果经常这样修改物料平衡范围

路在何方 · 发表于 2015-12-22 13:11:08

如果连续三批都是如此的话，修改物料平衡的限度就可以了，偶尔一批的话，走偏差程序就可以了。

山顶洞人 · 发表于 2015-12-22 14:10:02

你的先把多的原因说清楚

xghua · 发表于 2015-12-22 14:10:37

找出原因，原则上应该是100%

佛手罗汉 · 发表于 2015-12-22 14:16:24

这也算偏差？收率多了0.3%，这应该是相当平衡了吧？

佛手罗汉 · 发表于 2015-12-22 14:18:58

xghua 发表于 2015-12-22 14:10
找出原因，原则上应该是100%

你家中药制剂收率能刚好是100%？

哆嘞嘧 · 发表于 2015-12-22 14:25:08

中药制剂收率有限度范围的，通常低于100%，高出了也要以趋势分析来判断是否需要走偏差。希望有帮助

ravenhigh · 发表于 2015-12-22 14:45:55

中药的收率应该用至少10批的统计数字来确定范围，生搬硬套化药那一套是自找麻烦

貂婵 · 发表于 2015-12-22 14:54:27

经验证后修改物料平衡限度。

大草原制药人 · 发表于 2015-12-22 16:27:52

不算偏差；因为每批药材的差异，提取率的不同等等可能造成制剂的成品率高，这很正常，应该给一个合理的范围就好了。

陆英打相思子 · 发表于 2015-12-22 16:46:20

我认为是正常，我们收率定95%-105% 估计片子压下限了

wgt-王 · 发表于 2015-12-22 17:10:34

物料平衡是个范围！不可能正好100%

DY11027 · 发表于 2015-12-23 08:22:45

因为是中药，所以没问题，国家管的松。。。如果是西药，对不起你没按100%投料，刻意把装量控制在偏下限

小金库 · 发表于 2023-3-18 21:53:23

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