关于异丙托溴铵的CP标准

ztzhang · 发表于 2015-12-25 16:21:18

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各位大神，我网上下了个2015版CP的目录，没有找到“异丙托溴铵”（吸入用异丙托溴铵溶液，商品名爱全乐）的标准。能帮忙确认下吗？

这个药品有国产的和进口的，都能在CFDA网站上查到。可是为什么没有CP标准呢？难道都实行企标吗？

请大神解答。

syhorchid · 发表于 2015-12-25 18:50:02

坐沙发

syhorchid · 发表于 2015-12-25 18:50:08

帮顶

salihamijiqi · 发表于 2015-12-25 22:44:00

cfda网站上能查到的药品有很多，也不可能全部上药典啊。异丙托溴铵雾化吸入溶液应该是没有做标准提高，所以没收入药典，吸入气雾剂倒是原本要上15版来着，后来又拿下来了，如果想参考吸入气雾剂的标准，药典委网站上就有征求意见稿。

ztzhang · 发表于 2015-12-28 11:02:19

syhorchid 发表于 2015-12-25 18:50
帮顶

ztzhang · 发表于 2015-12-28 11:02:56

salihamijiqi 发表于 2015-12-25 22:44
cfda网站上能查到的药品有很多，也不可能全部上药典啊。异丙托溴铵雾化吸入溶液应该是没有做标准提高，所以 ...

那企业销售按照什么样的标准呢？或者说国家进口又按照什么标准？

salihamijiqi · 发表于 2015-12-28 11:10:45

ztzhang 发表于 2015-12-28 11:02
那企业销售按照什么样的标准呢？或者说国家进口又按照什么标准？

国内企业按照cde批给各自的注册标准YBH执行，进口企业按照进口药注册标准JX执行

ztzhang · 发表于 2015-12-28 11:13:45

salihamijiqi 发表于 2015-12-28 11:10
国内企业按照cde批给各自的注册标准YBH执行，进口企业按照进口药注册标准JX执行

多谢答疑！

[药典讨论] 关于异丙托溴铵的CP标准