蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6943|回复: 47
收起左侧

[冻干] 冻干后产品外观异常

[复制链接]
药徒
发表于 2015-12-25 17:26:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冻干菜鸟来求助!麻烦各位大神罗列冻干产品异常的各种情况及原因。比如像冻干产品赋型物析出、药品上层有硬壳、药品离壁……集思广益,万望不吝赐教
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-25 18:53:27 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-25 18:53:31 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-25 23:32:07 | 显示全部楼层
冻干还是很有技术性的呢!好久都没接触这个了!你是新产品还是老产品出现这个问题???工艺、配方??还是??
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-26 14:33:19 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-12-25 23:32
冻干还是很有技术性的呢!好久都没接触这个了!你是新产品还是老产品出现这个问题???工艺、配方??还是 ...

感谢您回复,但不是产品出现问题,就想多学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-27 18:59:08 | 显示全部楼层
你列,我们解答!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-27 19:19:11 | 显示全部楼层
是真空度调节的问题在一次升华吧正空度调高点大概35pa左右
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-28 15:49:58 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2015-12-27 18:59
你列,我们解答!

冻干产品赋型物析出、药品上层有硬壳、药品离壁,您能解释一下这几种情况可能的原因吗
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-28 22:38:17 | 显示全部楼层
是药液不均匀吗才导致赋型物析出,药品上层有硬壳可能是药液太粘稠了吗,导致下面的水分无法很好升华,上层药液就相对快速蒸干,不过上层有硬壳也是很正常的,因为相对下层药品上层药品水分相对比较低一点吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-28 23:07:51 | 显示全部楼层
1768967987 发表于 2015-12-28 22:38
是药液不均匀吗才导致赋型物析出,药品上层有硬壳可能是药液太粘稠了吗,导致下面的水分无法很好升华,上层 ...

关于赋型物析出,比如赋型物是甘露醇,会看到冻干后产品底部有白底,这个应该不是药业不均匀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-29 08:38:38 | 显示全部楼层
你遇到哪方面的问题,说出来大家讨论一下
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-29 22:30:26 | 显示全部楼层
fairiceman 发表于 2015-12-29 08:38
你遇到哪方面的问题,说出来大家讨论一下

关于赋型物析出,比如赋型物是甘露醇,会看到冻干后产品底部有白底,这个可能的原因是什么呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-30 15:59:45 | 显示全部楼层
没有配方和主要成分空谈,想保密,果然是鸟
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-2 10:32:37 | 显示全部楼层
gxxq123 发表于 2015-12-30 15:59
没有配方和主要成分空谈,想保密,果然是鸟

您可以说说可能的原因呗,主料和配方方面的原因也是呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-4 12:48:20 | 显示全部楼层
yangyuesen 发表于 2015-12-29 22:30
关于赋型物析出,比如赋型物是甘露醇,会看到冻干后产品底部有白底,这个可能的原因是什么呢

描述的比较笼统,有照片么?看看!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 17:09:16 | 显示全部楼层
fairiceman 发表于 2016-1-4 12:48
描述的比较笼统,有照片么?看看!

领导不让照照片,冻干产品正常是黄色,但有的异常底部中间是白色
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-6 15:00:59 | 显示全部楼层
退火用一用
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-6 15:28:59 | 显示全部楼层
你说出的问题就三个,其他的是让我自己想吗?想想你哪里出了什么奇特的现象?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-6 22:25:23 | 显示全部楼层
gxxq123 发表于 2016-1-6 15:00
退火用一用

一次干燥之前先升温至稍低于共熔点温度,再降低到冷冻温度?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-6 22:26:11 | 显示全部楼层
jia422938676 发表于 2016-1-6 15:28
你说出的问题就三个,其他的是让我自己想吗?想想你哪里出了什么奇特的现象?

您能对这三个现象分析分析吗?麻烦了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-12 14:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表