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[国内外GMP法规及其指南] 员工个人卫生管理规程

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药徒
发表于 2015-12-30 09:37:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神谁有员工个人卫生管理规程?先谢过了!
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药生
发表于 2016-1-1 15:34:49 | 显示全部楼层
第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条 GMP认证本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

1. 目的:个人卫生不良可能会污染产品,并危及到消费者安全,为对其进行控制制订本程序。

2. 使用范围:适用于河北益华纺织有限公司全体员工。
3. 定义无
4. 参考文件无
5. 职责
5.1 人事部负责本标准的制定并定期更新;
5.2 人事部负责监督公司各个部门员工对本标准的执行,并定期检查;
5.3 公司其他部门负责依照本标准执行。
6. 程序
6.1 GMP认证咨询公司介绍员工个人卫生标准:本公司员工在生产加工过程中必须按照下述个人卫生标准执行。
6.1.1 个人卫生:保持着装整洁,做到勤洗澡、勤换衣、裤,勤理发、勤剪指甲。
6.1.2 手部清洗:员工应按照适当的频率清洗手部,生产作业前,洗手间方便后必须清洗手部,每两小时固定清洗手部。
6.1.3 抽烟行为:厂区内禁止吸烟,禁止员工将香烟、打火机等带入生产作业区。抽烟只能在生活区进行。
6.1.4 餐饮行为:厂区内禁止进食行为,应在生活区内进行。饮水应在制定的员工饮水区内进行,不能在生产作业区饮水,也不能将个人的水杯放置在生产作业区。
6.1.5 疾病控制:如果感觉有患病迹象时,应尽早就医,并将病情通报给公司主管。每日向公司主管汇报自己的健康状况。
6.1.6 肌肤创伤管理:皮肤划伤时使用的创可贴应在使用后投入废品箱,以免遗失入产品中造成污染或病菌滋生,领用与销毁均应有记录,并在主管的监督下完成。任何皮肤损伤应注意检查,如发生化脓现象,及早就医,且将棉纱等废弃物放入不可回收的垃圾箱内。
6.1.7 首饰佩戴行为:员工上班过程中不得佩戴戒指、项链、珠宝等其他首饰,以避免污染产品。
6.1.8 个人物品管理:员工不得将自己的私人物品带进工作区域。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-3 15:50:18 | 显示全部楼层
谢谢楼上的大师!
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发表于 2019-5-16 10:35:50 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-17 18:09:04 | 显示全部楼层
谢谢无私分享!
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药王
发表于 2022-7-13 20:06:40 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2022-7-27 09:06:37 | 显示全部楼层
小小男人 发表于 2016-1-1 15:34
第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例 ...

谢谢你的分享,比较细致的!
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