从蜂蜜着手加强蜜丸质量控制

毒手药王邓智先

从蜂蜜着手加强蜜丸质量控制
2013-12-03|来源：中国医药报|作者：王华锋
    蜜丸是中药的传统剂型之一，优良蜂蜜的选择和炼蜜质量的好坏直接影响控制蜜丸的工艺质量。当前，蜂蜜的药用标准比较简单，需要不断完善中药辅料用蜂蜜的质量标准，从采购、炼蜜等环节加强质量控制，确保蜂蜜在中药制剂中的规范使用。
    陕西省食品药品检验所副主任药师杨海燕认为，目前国内中药生产企业在使用蜂蜜方面还存在诸多问题，主要有以下两方面：在蜂蜜采购方面，一些中药生产企业为了降低成本，有意购买廉价劣质的蜂蜜，有些甚至直接拿糖浆或饴糖代替蜂蜜入药，造成中药制剂尤其是蜜丸的质量下降。在炮制方面，由于炼蜜设备的落后以及炼蜜过程的随意性和不科学，不仅使蜂蜜中的营养成分大量被破坏，而且还使有害物质含量增加。
    蜂蜜质量的优劣直接影响成药的质量及服用安全。目前市场上的蜂蜜存在一些掺假现象，有使用转化糖浆(蔗糖经水解后得到等分子的葡萄糖和果糖)、麦芽糖浆(饴糖)(主要化学成分为麦芽糖)、果葡糖浆等代替蜂蜜的情况。浙江医药高等专科学校中药系教授王和平介绍说，我国首个蜂蜜强制性标准于2006年正式实施，蜂蜜中果糖和葡萄糖总糖量应达到60%以上。2010年版《中国药典》中蜂蜜标准以化学滴定法测定还原糖不得少于64.0%。中国药品生物制品检定所由汪祺领衔的科研团队曾对六味地黄丸(大蜜丸)中蜂蜜辅料的质量问题开展了相关研究：对59个生产企业的共269批样品六味地黄丸(大蜜丸)、10批市售蜂蜜、生产企业提供的5批蜂蜜进行了测定。研究结果显示，六味地黄丸(大蜜丸)中果糖和葡萄糖含量(总量)、蔗糖以及麦芽糖的含量差别明显，这从一定程度上反映了蜜丸辅料的质量参差不齐。正常蜂蜜和六味地黄大蜜丸供试品中葡萄糖和果糖的含量均大于60%，且果糖含量略高于葡萄糖。有些生产企业的样品蔗糖含量接近50%，而果糖和葡萄糖含量均不足10%，疑为以掺加蔗糖的蜂蜜投料。另外，一些样品麦芽糖含量超过30%，疑是掺加或使用了麦芽糖浆(饴糖)。
    蜂蜜在蜜丸制作中主要起到粘合剂和矫味剂的作用，必须经过炼制才能制作蜜丸。目的是除去蜂蜜的杂质，破坏酶类，杀死微生物，降低水分含量，增加粘合力。蜜的炼制程度应根据处方中药物性质、药粉含水量来掌握蜂蜜炼制的时间、温度、炼制颜色等，炼成嫩蜜、中蜜、老蜜。炼制蜂蜜会直接影响蜂蜜本身的内在质量。如蜂蜜原有的香气、色泽、酶值、糖、有害物质等都会在不当的炼制过程中发生变化。湖北省黄冈市食品药品监督检验所主任药师刘学仁指出，目前针对蜂蜜炼制工艺，国内还没有统一规定，炼制工艺五花八门。从古至今流传下来的方法，大多是通过外观特征判断蜂蜜炼制的程度，没有很明确的数据指标控制。炼制工艺不统一以及炼蜜成品无内在质量标准都是目前急需解决的问题。
    “蜂蜜作为一种中药和药用辅料，《中国药典》2010年版相关标准一直沿用1995年版标准，检验项目和检验方法未作任何的修订与提升。”杨海燕强调，蜂蜜标准只有国标显然是不够的，2010版《中国药典》一部收载的蜂蜜标准比较简单，不能通过检测有效识别掺杂使假行为，药用蜂蜜标准应该高于食品标准，药用蜂蜜应该用一级蜂蜜，且应该增加一些能区别出蜂蜜和用还原糖、饴糖等调制出的假蜂蜜的控制指标。“在制定标准时，如何才能保证收集的蜂蜜样本是自然发酵而成的真蜂蜜，是一个不小的难题。多年来，我国蜂业一直保持着粗放经营模式，为了获得更多的经济利益，蜂农普遍保留着‘勤摇蜜，夺高产’的传统，生产的多为不成熟的蜂蜜，再加上一些掺杂使假现象，很难保证所购蜂蜜是自然发酵而成的真蜂蜜”。
    刘学仁表示，作为药用的特定目的，最好要明确蜂蜜的品种来源，不同品种来源的蜂蜜在化学成分、物理形态等方面有较大的差别，无论是在中医配伍理论依据上还是在制剂的质量上均有不同的影响。另外，蜂蜜作为药用辅料，其物理形态、结晶状态对制剂也有很大的影响，这也是药用蜂蜜提高质量标准需要考虑的。

心里有数

中药是该好好管一管了，但是这也得注意方式，提高药品标准，就意味着提高药物成本

创业板

正好食品药品一起管

charls

目前中药的疗效确实比以前差多了，是不是跟药材也有很大关系

hchj000

药典蜂蜜检测的成本有多大，大家知道吗？

北重楼

在蜜丸中蜂蜜的质量是很重要

勤劳小蜜蜂

北重楼 发表于 2016-1-8 18:51
在蜜丸中蜂蜜的质量是很重要

按目前2015版药典中的标准，依然无法解决蜂蜜中添加果葡糖浆甜菜糖浆等问题。很多药企还觉得自己用到便宜蜂蜜了，其实大多数假蜂蜜。

syhorchid

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雄鸡

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雄鸡

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