蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4920|回复: 36
收起左侧

[文件系统] 讨论:过期的空白记录可以当草稿纸用吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-1-12 13:41:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有一天在车间,操作人员问过期的空白记录可以当草稿纸用吗?若是你,咋回答?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 13:47:21 | 显示全部楼层
至少记录面有“作废”等的明显标记。

点评

赞同  发表于 2016-1-12 13:52
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-1-12 13:43:35 | 显示全部楼层
挺好啊,节约型社会,你我有责
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 13:44:43 | 显示全部楼层
差这几张纸吗?

点评

成本的,不少呢  详情 回复 发表于 2016-1-12 13:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 13:45:15 | 显示全部楼层
不能。。。。
你们为嘛有那么多过期的空白记录?
一个批号一份。。。
为嘛会有过期的?
记录受控不到位,
是否有记录作假的情况。。
哼哼。。。
CFDA到你家门口了。。。。

点评

你别吓人啊,并不是所有的记录都受控啊,是换版本编号的。。。  详情 回复 发表于 2016-1-12 13:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 13:46:54 | 显示全部楼层
应该不能有那么多空白记录的,即使有最好也不要用,不差这几个钱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 13:50:11 | 显示全部楼层
如果有受控的管理流程能给审计人员解释清楚的是可以的。比如我们的系统升级后。但淘汰的记录不能在生产操作现场出现。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 13:50:44 | 显示全部楼层
1、车间里确实不应该有过期的空白记录存在。
2、如果确实有,那应该有控制人员收回。
3、收回的记录做好销毁标识,比如盖上作废章等方式。
4、在销毁范围内的可以当成废纸进行再利用,这是可以的。当然最好不要给生产车间自己用。换个地方用,而且因为记录带有一定的保密性质,里面会有一些技术参数,做一定的处理后再用,比如打乱顺序等等。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 13:51:00 | 显示全部楼层

成本的,不少呢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 13:52:30 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2016-1-12 13:45
不能。。。。
你们为嘛有那么多过期的空白记录?
一个批号一份。。。

你别吓人啊,并不是所有的记录都受控啊,是换版本编号的。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 13:58:31 | 显示全部楼层
1、过期的空白记录竟然不交回QA?
2、草稿纸是什么意思?原始记录还可以转抄誊写?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 14:02:51 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-1-12 13:52
你别吓人啊,并不是所有的记录都受控啊,是换版本编号的。。。

..。。。
开个玩笑。。。
我们曾经就因为这个问题被药监局老师各种提问。。。。(真正原因就是记录未受控)
后面老师给了个意见:如果是在记录管理发放人员手中的过期记录,盖作废章,给非生产质量的部门人员用做草稿。。。

点评

谢谢,是个好办法,采用  详情 回复 发表于 2016-1-12 14:07
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 14:07:15 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2016-1-12 14:02
..。。。
开个玩笑。。。
我们曾经就因为这个问题被药监局老师各种提问。。。。(真正原因就是记录 ...

谢谢,是个好办法,采用
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 14:17:32 | 显示全部楼层
你可以回:不嫌搁屁股吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 14:24:12 | 显示全部楼层

为了使用这些过期记录而采取的控制手段所产生的成本,可能大于这些纸本身的成本吧。除非偷着用。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 14:27:40 | 显示全部楼层
当然不行,及时是过期的记录,也应纳入受控管理,我们之前都是作销毁处理的。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2016-1-12 14:33:38 | 显示全部楼层
东方文明 发表于 2016-1-12 13:47
至少记录面有“作废”等的明显标记。

同意此做法,尽量在办公室用
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 14:34:08 | 显示全部楼层
首先,生产操作间除了当批生产用的批生产记录外,不应有其它的空白批生产记录,不管是否为现行版本。
其次,批生产记录如批量印刷,则批记录管理人员(向岗位人员发放当批批记录)处会有现行的或者过期的批生产记录。这个时候的批记录如果要做为废纸使用的话,为避免偏差应不得于原使用部门使用。

批量印刷的辅助记录,也应避免不同版本的记录在使用岗位出现。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-12 14:54:21 | 显示全部楼层
按规矩要销毁的,我们每年一次直接送纸板厂打浆,还派个QA去监督
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-12 14:55:33 | 显示全部楼层
定是不能的,所有记录都是可控的,空白的也是,过期需要回收,不是乱用的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-20 22:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表