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[生产制造] 双芯探头的目的

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药徒
发表于 2016-1-23 11:51:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以前一直以为双芯探头就是两根芯均能够传输信号,一用一备,防止信号故障的,但是有人认为双芯探头是一根信号进行控制,一根信号进行显示,对这个也不是特别了解,不知道具体是怎么定位的呢?

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发表于 2016-1-23 12:00:45 | 显示全部楼层
目前设备上用到双芯探头的比较多,对于无菌制剂的设备个人了解,两种:
1. 烘箱中的双芯,可用于自验证和自动控制,一个输出信号用于记录打印,另一个用于PLC显示控制。PLC可获得两组数据并对两组数据进行对比,对温度进行调节。
2. 某些冻干机中可配备双芯,多为一备一用。
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药徒
发表于 2016-1-23 12:45:33 | 显示全部楼层
不是一备一用,是双监测,法规要求温度控制探头和温度监测探头分开设置。

点评

同意这种说法。 “第七十条热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌,应当符合以下 要求: (一)在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与 用于控制的温度探头应当分别设置,设置的位置应当通过验证确 定。每  详情 回复 发表于 2016-1-23 13:02
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-23 13:02:15 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-1-23 12:45
不是一备一用,是双监测,法规要求温度控制探头和温度监测探头分开设置。

这个的具体规定在哪里呢,我想找找出处
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药生
发表于 2016-1-23 13:02:31 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-1-23 12:45
不是一备一用,是双监测,法规要求温度控制探头和温度监测探头分开设置。

同意这种说法。
“第七十条热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌,应当符合以下
要求:
(一)在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与
用于控制的温度探头应当分别设置,设置的位置应当通过验证确
定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线。”

目前灭菌柜,洗瓶机,冻干机等都设有双芯。出现偏差等问题可以及时发现。
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药生
发表于 2016-1-23 13:05:35 | 显示全部楼层
在此处有一个问题是值得注意的,就是双芯显示的温度是不可能完全一致的,所以就会有偏差范围,个人认为制定这个范围需要针对不同的设备以及温度精度要求而具体设置。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-23 13:53:45 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2016-1-23 13:05
在此处有一个问题是值得注意的,就是双芯显示的温度是不可能完全一致的,所以就会有偏差范围,个人认为制定 ...

如果是纯化水机,巴氏消毒是否也需要遵照这个规定执行?如果不用,是单芯就可以,还是需要一用一备

点评

可能目前在巴氏消毒上不是都采用双芯,可能是考虑到温度要求精度没有那么高吧,但是用双芯更好,另外感觉没有必要一用一备,现在的设备多数都是数显加机械双显示,如果机械的与数显出现较大偏差了也是可以发现问题的  详情 回复 发表于 2016-1-23 14:24
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药生
发表于 2016-1-23 14:24:31 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-1-23 13:53
如果是纯化水机,巴氏消毒是否也需要遵照这个规定执行?如果不用,是单芯就可以,还是需要一用一备

可能目前在巴氏消毒上不是都采用双芯,可能是考虑到温度要求精度没有那么高吧,但是用双芯更好,另外感觉没有必要一用一备,现在的设备多数都是数显加机械双显示,如果机械的与数显出现较大偏差了也是可以发现问题的。
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发表于 2016-1-23 14:47:17 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药徒
发表于 2018-3-17 09:50:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-10 15:49:15 | 显示全部楼层
学习了,可以通过评估在sop中规定记录仪与PLC数据间的允许差异范围
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药徒
发表于 2024-1-20 08:10:55 | 显示全部楼层
翻出这个老帖子了,请问您搞清楚双芯温度探头的作用了吗?分享一下吧,谢谢啊!
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