请教VHP灭菌问题?

dyybr · 发表于 2016-1-25 13:06:17

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除了纯蒸汽灭菌，VHP可以作为配液罐或内部直接接触产品药液的离心机的最终灭菌介质吗？如果可以，需要哪些验证？

质量小兵 · 发表于 2016-1-26 08:03:35

VHP一般都是给厂房灭菌的，直接接触产品的配液罐还是蒸汽好，风险小。

liuwang338 · 发表于 2016-1-26 11:51:15

好像没有哪里明确说不可以，但是有几个实际问题需要考虑：
1.过氧化氢灭菌周期比纯蒸汽灭菌长；
2.灭菌前需要除湿干燥；
3.灭菌过程的浓度监测是个难点；
4.灭菌后的残留可能也需要专门关注。

haigui666 · 发表于 2016-1-25 14:38:14

VHP是过氧化氢吧，这个是可以的，但是必须做残留，与其这样，还不如就用蒸汽，或者过热水。

ydaisy · 发表于 2016-1-25 15:00:41

VHP一般用于一定空间的灭菌，比如B级区的房间，隔离器等。要验证过氧化氢气体的有效性分布、灭菌效力、气体残留。像配液罐和离心机等具备蒸汽灭菌条件的，还是建议用蒸汽。

月奴 · 发表于 2016-1-25 15:07:39

10年的时候成都有个什么制药设备交流会还是什么的（忘记交流会名称了），有个外国公司做了个宣讲会，就是一个VHP系统对无菌制剂的配液系统及其管路进行灭菌。

classicboy · 发表于 2016-1-25 15:22:20

关键是找到能够对检测VHP浓度探头进行校验的、有资质的检定部门。

bwybwybwy · 发表于 2016-1-25 16:17:03

直接接触药品的表面
VHP合适么？

wy0744724 · 发表于 2016-1-26 07:49:53

貌似效果不好，价格不菲，还不如用ps。非要用只要验证能做出就好了。vhp预水会腐蚀的。这点也要考虑。所以清洁后的吹扫很重要！

dyybr · 发表于 2016-1-26 11:58:14

谢谢各位老师指点。

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:18:16

谢谢楼主分享！

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