GMP车间现场现场的标准操作程序是否可以是电子版？

zysx01234 · 发表于 2016-2-2 09:12:43

这个文件管理要求还有点高啊，要确保更新后的及时放到系统里面。
如何确保新文件在生效前培训，如何保证文件不被私自复制拷贝。。。貌似有一些问题

snail_zhli · 发表于 2016-2-2 09:37:58

zysx01234 发表于 2016-2-2 09:07
什么土豪公司啊，敢叫出名字不呵呵

我认为我们的公司在硬件投入上比在工人的待遇福利的投入上豪而已。公司不承认公司是豪！

snail_zhli · 发表于 2016-2-2 09:46:42

海阳山山发表于 2016-2-2 09:05
重要的是这个文件管理系统一定要是按照计算机系统验证，有相应的权限管理，审计追踪等功能。

这个软件论坛上也有人推荐过的，功能还是很强大的

zysx01234 · 发表于 2016-2-2 10:19:23

snail_zhli 发表于 2016-2-2 09:37
我认为我们的公司在硬件投入上比在工人的待遇福利的投入上豪而已。公司不承认公司是豪！

硬件是基础，科学合理的规划与设计比盲目投入要好；
软件是指导、规范、保障；
人是最有活力因素；
操作与管理是有效性是实打实干

snail_zhli · 发表于 2016-2-2 10:45:27

zysx01234 发表于 2016-2-2 10:19
硬件是基础，科学合理的规划与设计比盲目投入要好；
软件是指导、规范、保障；
人是最有活力因素；

就是，就是。但要想做的科学合理的规划很难，管理有效也很难！

海阳山山 · 发表于 2016-2-2 10:50:01

snail_zhli 发表于 2016-2-2 09:46
这个软件论坛上也有人推荐过的，功能还是很强大的

作为管理GMP文件的GMP软件，再强大也要验证，否则现场审计时你怎么证明它强大的功能的可靠性？

snail_zhli · 发表于 2016-2-2 11:14:47

海阳山山发表于 2016-2-2 10:50
作为管理GMP文件的GMP软件，再强大也要验证，否则现场审计时你怎么证明它强大的功能的可靠性？

投入使用，和升版均进行验证的。:

laogai · 发表于 2016-4-23 12:41:04

资料不错，谢谢楼主分享了。

1350370 · 发表于 2016-8-4 10:06:34

做生产的要看一看

老男人 · 发表于 2016-8-4 10:09:09

能解释通就行吧

小金库 · 发表于 2023-3-20 20:22:20

谢谢楼主大公无私分享！

[生产运营] GMP车间现场现场的标准操作程序是否可以是电子版？