真心求问职场困惑，ISPE会员有必要加入么

00ttt22 · 发表于 2016-1-29 15:33:34

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小弟在选择制药行业发展路上还是有些困惑想咨询下。
先说下背景小弟本科是自动化专业，研究生在欧洲学习的机械工程环境专业。回国从事GMP验证咨询已经第三个年头了，一直和ISPE FDA GMP等法规指南打交道，熟悉了各种药厂验证测试一套。也下定决心继续在制药这块发展。过去几年自己公司也一直有内部培训，并有不断的外资等药厂大项目，经常几个月在客户药厂驻扎，经验增长很快。
问题就是我不知道后面再学习，除了一直看行业指南外有什么证书可以考。执业药师或者化工中级工程师还是别的我一直想再充电毕竟没有基础学习过药学，但又感觉这两个证书和我工作关系不大，纯粹是为了考证进药厂QA方便。 ISPE除了加入会员参加的很多培训都在国外遥不可及，国内的讲座也没法质的提高，网上也有PPT能直接看。如果要进外资药厂做QA，有什么资质（比如执业药师或者化工专业工程师？）是必须去准备的吗。感觉咨询一直走下去，只有变成讲师一条窄路。。不过说真心话，虽然QA前景可能更稳定，但收入等其实也很固定。

00ttt22 · 发表于 2016-1-29 15:39:14

有没有高人点拨下，如果我想在制药工程这个行业发展，是继续在咨询公司一点点吃下知识经验，比如我之前专心负责做过2年的水系统，洁净室和冷链三块，后面几年有想法专攻打计算机验证，工艺方法，QMS几块。还是专攻药学去考出执业药师

皇后 · 发表于 2016-1-29 15:44:02

你搜一下这些砖家，不写个ISPE都不好意思出门

00ttt22 · 发表于 2016-1-29 15:46:46

你搜一下这些砖家，不写个ISPE都不好意思出门[/quote]
ISPE的资料我一直在收集和关注。就是想再有系统的地方学习下

工作QQ · 发表于 2016-1-29 15:46:57

ISPE会员？PDA会员？ASQ会员！
当然要，圈子。。。。

00ttt22 · 发表于 2016-1-29 15:49:38

了解了我今天也去加入个会员看看但是我这种新加入的会员有人搭理么

yuansoul · 发表于 2016-1-29 15:51:08

你搜一下这些砖家，不写个ISPE都不好意思出门[/quote]
讨厌你。。。。。。你又在粉刺我。

00ttt22 · 发表于 2016-1-29 15:51:40

之前看到有些ISPE讲师介绍下面有小字 “多次参加ISPE课程培训并取得证书” 有懂的人知道这个证书是啥么，一直花钱和时间参加这些培训活动就能拿证书了吗。我之前还被组织参加过其它地方举办的讲座，个人感觉这些培训只能算活动，或者听新闻。。

zysx01234 · 发表于 2016-1-29 15:52:35

我先呵呵。
感觉你的专业不够全面，只能继续在设备供应商那里为企业提供设备设计、采购、验证方面的，毕竟全面的GMP你没有接触过也没有QA那样的多面技能

虽然有的药厂有验证专员，但需掌握URS、设备4Q、水/空调/洁净厂房的确认与验证、工艺验证、清洁验证、无菌工艺等等感觉脑子容量不够吧

可以去制剂厂或API企业

（工程部）管理设备

皇后 · 发表于 2016-1-29 15:55:47

讨厌你。。。。。。你又在粉刺我。[/quote]
我在讽刺自己呢

yuansoul · 发表于 2016-1-29 16:01:08

我在讽刺自己呢[/quote]
那就更不对了。只粉刺自己，明显不把我放在眼里啊。要粉刺就一起粉刺嘛。

工作QQ · 发表于 2016-1-29 16:03:56

本帖最后由工作QQ 于 2016-1-29 16:05 编辑

楼上开始打嘴炮了。
楼主弄个ASQ搞搞不是更好，看下 kslam，霸道！！

00ttt22 · 发表于 2016-1-29 16:05:01

zysx01234 发表于 2016-1-29 15:52
我先呵呵。
感觉你的专业不够全面，只能继续在设备供应商那里为企业提供设备设计、采购、验证方面的， ...

是啊我也是一直感觉到自己这职场的路会走的很窄，所以想找机会突破下。不过我现在的咨询公司就是做设备4Q、水/空调/洁净厂房的确认与验证、工艺验证、清洁验证、无菌工艺，这些都接触到，确也感觉学的都很片面，只是为了完成验证项目。 QA真正管理的知识都没接触到。之前很想跳槽去QA，可是一直没找到合适的薪资岗位，作为一个第三方我真心感觉QA需要非常多面的技能，但是收入又是比较低的级别，只有爬到经理才刚刚过二十万年薪。

zysx01234 · 发表于 2016-1-29 16:08:15

QA一般月薪3000-8000不等，前者是刚入行的，后者是资深QA；QA经理一般在15万以内；质量总监20万以上

00ttt22 · 发表于 2016-1-29 16:11:10

本帖最后由 00ttt22 于 2016-1-29 16:12 编辑

zysx01234 发表于 2016-1-29 16:08
QA一般月薪3000-8000不等，前者是刚入行的，后者是资深QA；QA经理一般在15万以内；质量总监20万以上

对啊 QA经理至少8年要的，职业风险又很高夹在生产和老总之间。。不过要稳定这个还是唯一发展方向吧估计

zysx01234 · 发表于 2016-1-29 16:13:25

做项目潇洒啊，自由一点，回报也多，还能与企业当官的接触

一般也不用看人脸色

皇后 · 发表于 2016-1-29 16:13:31

真心的为毛你选择制药，肯定有人说你不懂药oISPE问此人

皇后 · 发表于 2016-1-29 16:15:34

00ttt22 发表于 2016-1-29 16:11
对啊 QA经理至少8年要的，职业风险又很高夹在生产和老总之间。。不过要稳定这个还是唯一发展方向吧估计

一个年薪15万的人，到底是谁指导谁呢

00ttt22 · 发表于 2016-1-29 16:20:17

皇后发表于 2016-1-29 16:13
真心的为毛你选择制药，肯定有人说你不懂药oISPE问此人

因为之前一直是和仪器设备打交道，包括ISPE法规等也没牵涉到药学，所以感觉能走下去。但是现在做了几年改行已经不太可能，所以想问下在补充自己工作知识的前提，想考个证书，到底选择以前基础都接触过的化工工程师，还是完全陌生的执业药师（药学）。或者还有别的方向。补充下我个人学习能力还不错，本科是上海交大自动化系的。。

八戒 · 发表于 2016-1-29 16:20:45

本帖最后由八戒于 2016-1-29 16:27 编辑

ISPE ICH 都是浮云，搞好GMP是王道

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