灭菌注射用水的种种疑问

snowheavyfly · 发表于 2016-2-2 16:22:04

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

生产的灭菌注射用水：1.是否要每次都做内毒素试验？
2.使用纯化水能直接灌装吗？
3.若使用纯化水灌装能用活性炭进行吸附吗？

4.灌装使用的管道需要每天都要进行消毒灭菌吗？
5.若灌装时间比较长（前后约10h），会影响到灭菌效果吗？
希望做过这个的能给予一定的帮助，谢谢！

chai710 · 发表于 2016-2-2 17:06:45

1.是否要每次都做内毒素试验？
  质量标准中有的指标肯定是要每批进行内毒素检测啊、
2.使用纯化水能直接灌装吗？
  是灭菌“注射用水”不是灭菌“纯化水”
3.若使用纯化水灌装能用活性炭进行吸附吗？
  同上。
4.灌装使用的管道需要每天都要进行消毒灭菌吗？
  参照注射剂生产用的器具的条件，应该是进行灭菌。
5.若灌装时间比较长（前后约10h），会影响到灭菌效果吗？
  需对灌装至灭菌的间隔时间进行验证，根据验证情况决定，

Sword · 发表于 2016-2-2 17:16:43

楼上回答非常好

befunny · 发表于 2016-2-2 17:19:37

楼上已经说的很清楚了！怎么会出现纯化水的呢？

snowheavyfly · 发表于 2016-2-2 17:32:33

chai710 发表于 2016-2-2 17:06
1.是否要每次都做内毒素试验？
质量标准中有的指标肯定是要每批进行内毒素检测啊、
2.使用纯化水能直接 ...

好的，明白，谢谢

lhqboy · 发表于 2016-2-2 20:22:30

没做过灭菌注射用水，你家这个多少钱一瓶啊？

jacob3263313 · 发表于 2016-2-3 07:31:22

二楼正解，已审阅

jeveye · 发表于 2016-2-3 08:50:58

你们做灭菌注射用水？我们需要买点润湿灌装泵用，可有的卖？

snowheavyfly · 发表于 2016-2-4 14:37:17

jeveye 发表于 2016-2-3 08:50
你们做灭菌注射用水？我们需要买点润湿灌装泵用，可有的卖？

什么的情况？

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:21:09

非常感谢分享

[小容量] 灭菌注射用水的种种疑问

欢迎您注册蒲公英

评分

浏览过的版块