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[文件系统] 批生产记录发放问题

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发表于 2016-4-15 11:09:32 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-2-17 16:20
一下问这么多啊。
1、批生产记录由QA发放,生产部发放生产指令。车间到生产部生产统计员或指令发放员 ...

说的有道理!
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发表于 2016-4-15 11:09:55 | 显示全部楼层
凌寒独自开 发表于 2016-2-17 16:21
QA按批或按生产计划发放,车间工艺员或工艺主管领取,在车间按批发放,每批生产结束上交本批记录领取下一批 ...

说的有道理!
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发表于 2016-4-15 11:10:21 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-17 16:28
1、我们是质量复印分发,一次领取的量根据当月的生产计划,生产过来领取或者送过去,但是有发放记录
2、谁 ...

说的有道理!
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发表于 2016-4-15 11:10:44 | 显示全部楼层
王瑞刚 发表于 2016-2-17 16:32
我公司的做法,仅供参考:
1.批生产记录由生产部设计,质量部管理、发放,车间领取,按月和按批领都可以。 ...

说的有道理!
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发表于 2016-4-15 11:11:07 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-2-17 17:27
是的,批号QA写,编号QA敲,发放号,也叫受控号

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发表于 2016-4-15 11:11:28 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2016-2-18 08:51
我们是文件谁使用谁起草,有质量负责人签,
发放由质量管理部QA根据生产指令发放,
批号不手写,盖印,

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发表于 2016-4-15 11:11:52 | 显示全部楼层
弹剑桃花源 发表于 2016-4-10 20:33
写批记录领用申请单,注明 BPR编号,文件名,张数,补发原因
申请人,签名,qa签名,然后发放

说的有道理!

点评

今天水灌的也太猛了吧 亲  详情 回复 发表于 2016-4-15 18:00
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药徒
发表于 2016-4-15 11:36:18 | 显示全部楼层
生产部门按需发放并记录,质量部门监管。
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药徒
发表于 2016-4-15 11:53:53 | 显示全部楼层
批记录的发放要受控,谁发放没有强制规定,领取当然是谁用谁领了。批记录是每批产品复制发放一份。
车间文件最终审核、批准人请自己看GMP关键人员职责第三章第二节,这个是法规。
批号不可能是打的,批记录是通过复制原版空白批记录得来的,原版空白批记录怎么可能有批号。
个人觉得你还是先看看GMP吧
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药生
发表于 2016-4-15 18:00:02 | 显示全部楼层

今天水灌的也太猛了吧 亲
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药徒
发表于 2016-4-15 18:57:12 | 显示全部楼层
1. BPR由QA发放,班组长领取。每次领取大概在半个月的批次左右。
2. 批记录修订是由生产主任起草,生产经理审核,QA经理批准,授权人签字
3.批号是打印的。因为我们的批生产记录每页页头都有批号。为了防差错,用打印版本的。
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药徒
发表于 2016-4-15 20:43:28 | 显示全部楼层
楼上说得很对,关于批生产记录发放我们为了防止生产随意复印,QA审核后每一页背面都要加盖印章,如果写错需要重新打印,必须交回原记录并说明原因才给予更换。
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发表于 2022-10-21 15:33:56 | 显示全部楼层
批号打印也是控制记录的一种方式
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