【原创】未来的追溯制度，画面不要太美

红茶.

16版GSP修订草案  
第五条 药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。
第一百八十一条　特殊管理的药品的追溯体系应当符合国家有关规定。


画面太美啦，一晚发梦都在那里笑，早上起床发现差点把手肘当猪手给啃了。


一、先看药品的定义。《中华人民共和国药品管理法》第一百条  药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、原先的电子监管码要求的是实现“药品制剂（含进口药品）”全品种电子监管，现在的要求是“药品”追溯制度。哦哦，原料厂，饮片厂，药材厂，之前在台下看制剂厂唱戏，现在大家伙一块上台啦。


三、现在只要求特殊药品的追溯体系符合国家有关规定，也就是说不是麻精毒放的，只要你家开心，只要可追溯，把诗经印上去都不违规。而且这个数据的服务器放在某一个（些）法人自己手上，不属于违规行为了。


四、追溯制度的定义是什么？要追到什么程度？每一粒、每一盒、每一物流单元还是每一批？目前的批号管理制度，广义上算不算“追溯制度”？或者结合批号，和00001-99999的小盒（或者大箱）流水滚动，批号+流水号（数字或者条形码格式）的形式，算不算“追溯制度”？在每一粒药片上印二维码，发癫了吧，但是只到小盒级别，怎么追溯原料药不是淀粉做的，怎么追溯不少几片被人偷走走地下了，蛋疼吧？


五、五年内，大部分个体药店直接被干趴下。十年内，小、微型生产企业、经营企业，要么嗝屁，要么被收编。为啥？现在可以光明正大的搞贸易壁垒了。可追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。OK，你药监局想怎么查法，企业无条件配合。但是没说，地有力的数据下海集团可以查，老公民的追溯体系大树林可以查啵。大家各自玩各自的，改天玩上瘾了，搞个二维码加密。我家产的独家品种你进货还是不进？我家连锁店铺你准备不准备铺货的？想？按我家的数据格式来整，否则别想进来，哦，扫码硬件、计算机软件是我家专门开发的，收费用的喏。要么再顺便收点技术支持费用啦，兄弟。搞几年，柜台上扫码枪一大把，计算机装N个数据软件，你看看个体药品死不死？。以后，生产、经营某方面的大鳄企业可以牛逼的掐死上下游的Hello Kitty了。而Hello Kitty呢，手上N套专供某GMP/GSP的备案包材，这批供货给爷爷厂的，那批给奶奶店的。弄错的话，进不了人家数据库，退货！

六、针对上面一条，有坛友想说大家统一不就得了？成本最小嘛。但是，至少上万个法人各怀心思的时候，博弈论可以写著作了。有一句俗语是：同行必妒，或者“同行必毒”。类似XD，天狗每年光棍节对上下游干啥事情的戏，为什么药企不能再唱一出？假设我是中国级辉瑞的CEO，为啥不乘机掐住上下游的脖子，有钱不赚天理难容啊。不想你死，要点降价、返点总成吧？

七、用几年搞死或者吞并宋、卫、郑、鲁、吕、虞、息一堆后，齐、晋、燕、楚、秦就嗨皮了，度量衡自成体系，抽空再玩玩合纵连横。然后，周天子出来搞收编，或者秦王干脆让人靠边凉快了。

八、另外不相干的一句。数据由第三方企业管理，且该企业不应从事医药相关经营业务。这句话，在玩资本游戏的人眼里，根本等于没说。注册一串空头公司，再找点人代持股份，您老慢慢查去咯。

XQW

这是不是中国特色

皇后

查水表写上原创

红茶.

皇后 发表于 2016-2-21 11:17
查水表写上原创

这贴也能水表，你不要吓我，明天过元宵节啵。

zysx01234

药品，溯源，电子数据，纸质记录
一些定义、本意，大家还清楚，要每天看几遍GMP,GSP和药品管理法，无知的人总会犯错误最后还理直气壮地恬不知耻。
企业的法人，老板，都仍是资本家和旧地主，这点永远不会改变。监管者与被监管者的博弈也永远不会消停。
在历史长河里，只会有越来越多的资本家和旧地主被打倒，但消灭不绝。

ravenhigh

不懂这块，学习了，送上个猪手给你今晚啃

1445114

昨晚也细看了一下“追溯”，感觉现在不知道该如何处理，突然觉得工作无法进行

杯子里的猫

理想是远大的 现实是残酷 数据完整性没问题再说可以不可以追溯

雨醉东风

我砸感觉看不懂啊呢

王晓峰

牛人啊！就这帖都可以追溯到战国七雄时代了。。。

lp4502888

能够追溯是基本要求嘛

大呆子

这个吐槽的非常好

老鸟

楼主看来是GSP出生的啊

一沙一叶

这么调侃啊   

孙艳红

第五条 药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。;不拘形式，八仙过海各显神通

renhuacheng

zysx01234 发表于 2016-2-21 11:20
药品，溯源，电子数据，纸质记录
一些定义、本意，大家还清楚，要每天看几遍GMP,GSP和药品管理法 ...

太有才了

zysx01234

renhuacheng 发表于 2016-2-21 22:48
太有才了

准备睡觉了，今天继续看戏

syhorchid

大家都在吐槽

小金库

谢谢分享