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[质量控制QC] 化学试剂有效期的规定

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药徒
发表于 2016-3-1 10:46:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位是否有化学试剂有效期规定的法规资料,目前我公司规定固体试剂有效期是5年,液体试剂中强酸强碱是3年其余是1年,但在审计时总会由审计管询问化学试剂有效的规定的依据。谢谢!
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药生
发表于 2016-3-1 10:57:23 | 显示全部楼层
都规定为3、5年有点讲不过,各试剂化学性质不一样,怎么能统一规定呢?

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你们是怎么规定的呢?  详情 回复 发表于 2016-3-1 10:58
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-1 10:58:49 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-3-1 10:57
都规定为3、5年有点讲不过,各试剂化学性质不一样,怎么能统一规定呢?

你们是怎么规定的呢?

点评

3年5年是个大的框架,在使用过程中会定期检查,如出现结块、变色、吸潮等现象会执行销毁程序。  详情 回复 发表于 2016-3-1 11:02
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药生
发表于 2016-3-1 11:01:20 | 显示全部楼层
冬虫草 发表于 2016-3-1 10:58
你们是怎么规定的呢?

你应当考虑不同试剂的稳定性,象一些比较容易氧化、还原等性质不稳定,时间相对短一些
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-1 11:02:47 | 显示全部楼层
冬虫草 发表于 2016-3-1 10:58
你们是怎么规定的呢?

3年5年是个大的框架,在使用过程中会定期检查,如出现结块、变色、吸潮等现象会执行销毁程序。
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药徒
发表于 2016-3-1 11:11:26 | 显示全部楼层
查MSDS,根据试剂的稳定性来定。
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药徒
发表于 2016-3-1 11:26:18 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2016-3-1 11:11
查MSDS,根据试剂的稳定性来定。

同意,审计官无非是想确定所定的3年、5年不是拍脑袋而定
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药徒
发表于 2016-3-1 11:59:16 | 显示全部楼层
自己配制的试药除外,因需做稳定性考察;其他未开封固体试剂5年,开封后3年;液体未开封3年,开封后1年;原包装分装的液体试剂,效期1个月……前提是严格按贮存条件存储
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药士
发表于 2016-3-1 12:25:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-3-1 12:27 编辑

这个自己规定的,考虑挥发性、光稳定性、吸附性等而定,像浓硫酸未开瓶的5年没有关系,浓盐酸、浓硝酸不行2-3年够了,开瓶的话就缩短很多了,一般要开瓶标签。固体氢氧化钠未开瓶2-3年,开启后0.5-1年。

当然有些可以根据标签上生产厂家的有效期来建立企业的试剂目录。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-1 12:49:52 | 显示全部楼层
谢谢各位的答案,各位大侠那是否有这方面的资料分享一下呢?
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药徒
发表于 2016-3-1 12:50:20 | 显示全部楼层
试剂生产厂家一般只标注生产日期,没有标注有效期,难道国家对试剂有效期没有要求?
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大师
发表于 2016-3-1 12:51:26 | 显示全部楼层
这个问题我也想问,依据哪里有?别说又要自己验证或稳定性考察哦
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发表于 2016-3-1 12:54:42 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-3-1 12:25
这个自己规定的,考虑挥发性、光稳定性、吸附性等而定,像浓硫酸未开瓶的5年没有关系,浓盐酸、浓硝酸不行2 ...

开启后半年?有数据支持?
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药士
发表于 2016-3-1 17:50:36 | 显示全部楼层
静待花开1314 发表于 2016-3-1 12:54
开启后半年?有数据支持?

切,支持个鬼啊:@
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药徒
发表于 2016-3-1 17:51:45 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2016-3-1 11:11
查MSDS,根据试剂的稳定性来定。

MSDS有????
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药徒
发表于 2016-3-1 17:52:44 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-3-1 12:51
这个问题我也想问,依据哪里有?别说又要自己验证或稳定性考察哦

曾经在中部某省听检查员胡咧咧说三个月,见鬼,还好没上条款。
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发表于 2016-3-1 18:00:28 | 显示全部楼层

拍脑袋当然要搞时间长点。
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药士
发表于 2016-3-1 21:35:54 | 显示全部楼层
静待花开1314 发表于 2016-3-1 18:00
拍脑袋当然要搞时间长点。

搞长一点也是没有意思的,自己估计就行了
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