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楼主: 仲夏秋夜云
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[蒲园轶事] 【奖励吐槽】药企有哪些困难和问题?

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药徒
发表于 2016-3-7 15:09:59 | 显示全部楼层

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生产任务紧停不下来
没时间培训
人员流动性大
岗前培训不足
影响生产

恶性循环

别的就不说了
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药徒
发表于 2016-3-7 17:08:18 | 显示全部楼层

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最关键是人,不敢说人才,合适的人太难找了。原辅料采购-生产-质量的关联工作难做,数据完整性、一致性评价。。。难!难!难!
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药徒
发表于 2016-3-7 18:45:27 | 显示全部楼层

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1不谈技术 只是抬杠  
2规程有,可是无法执行下去。有说规程写的不好,可执行都不执行 何谈好坏?
4GMP 根本不去看内容,只说GMP规定
5已经定义确认与验证的范围和程度由系统性影响性评估、CCA和风险评估等等来决定,可还是口头来做确认与验证的范围、程度
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药徒
发表于 2016-3-7 21:21:14 | 显示全部楼层

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原料药日子最难过,基本没利润,而且基本都在偏辟地,人员流失太厉害!
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发表于 2016-3-8 08:37:07 | 显示全部楼层

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没有好的品种,一切都是浮云
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发表于 2016-3-8 08:43:02 | 显示全部楼层

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企业人员流动大
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药徒
发表于 2016-3-8 08:57:05 | 显示全部楼层

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新公司缺人啊
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药徒
发表于 2016-3-8 08:59:20 | 显示全部楼层

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原料垄断  辅料垄断 甚至下一步关联审核后  包材也可能垄断
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药徒
发表于 2016-3-8 09:01:24 | 显示全部楼层

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研发的新产品没有可以量化的市场,生产成本比其他原料药厂高,无法竞争。
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药徒
发表于 2016-3-8 09:22:37 | 显示全部楼层

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20到30年前的注册工艺已经不符合现在标准。注册费又贵了,变更还是不变?
成本越来越高,销售越来越差
人都不好招
原料的质量差别太大了,还垄断
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药徒
发表于 2016-3-8 10:05:16 | 显示全部楼层

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1、质量管理过分依赖GMP,导致质量创新不足。
2、劣币驱逐良币,现阶段制药企业整体质量管理水平仍然偏低。
3、不管是政策还是监管,整体的法治化还需要提高,否则不利于制药环境的优化。

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药徒
发表于 2016-3-8 10:44:23 | 显示全部楼层

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用量较少的辅料,不好实施供应商管理相关要求
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药徒
发表于 2016-3-8 10:53:47 | 显示全部楼层

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品种单一,利润低。原辅材料经常性断档供应。
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发表于 2016-3-8 10:59:43 | 显示全部楼层

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品种不好,没有竞争优势,而且各种各样的成本也会比较高,
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药徒
发表于 2016-3-8 11:22:12 | 显示全部楼层

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现在药厂太难做了,上有政策压顶,下有民生鼎沸
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发表于 2016-3-8 11:25:38 | 显示全部楼层

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企业只重视原料药生产,不重视制剂开发,可有可无的存在!
不要想做1类药了,没有资金、人员、场地的支持啥都不要想;
以前还可以做做3类、6类,也要和打游击战似的,中试生产做一次换一个地方(车间);
现在连这个都给断了,因为审评费涨了,临床BE涨了,想做个项目上总是这样那样的为难!
说老总不想做制剂吧,还打算花钱买批文,可是又不打断花钱建生产线。。不想做制剂吧,每次一讨论就是明天的重点就是在制剂研发上!
年年画饼,年年只有饼看!

点评

每个公司都有难处,  详情 回复 发表于 2016-3-10 11:06
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药生
发表于 2016-3-8 11:30:41 | 显示全部楼层

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最大问题所表现出来的现象是GMP思想执行不到位,实际上还是停留在质量是检验出来的。
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发表于 2016-3-8 11:30:55 | 显示全部楼层

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行业状况不明朗,研发困难重重,难出业绩,人员流动大,后备力量不好培养,队伍不稳定
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药徒
发表于 2016-3-8 13:07:03 | 显示全部楼层

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发现问题  开会讨论  困难太多或投入太多  不了了之
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药徒
发表于 2016-3-8 13:07:10 | 显示全部楼层

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最基本的,如果完全按照国家规定的标准来配置生产环境与检验条件,保守估计,药品的出厂成本将扩大3倍以上。而现在药厂本来就挣不多少钱(除了少数暴利的品种),利益大多在中间商那里,所以药厂工作人员的待遇也提高不上来,随之就是集体转行,然后再来实习的新人,造成了生产单位人员流动巨大,对药品的质量肯定有影响。
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